Tworzenie kości wokół implantu w miejscach przeszczepu wokół hydrofilowych i niehydrofilowych implantów dentystycznych

Proponowane badanie ma na celu histometryczne zbadanie wpływu właściwości powierzchni tytanowych implantów dentystycznych na tworzenie się kości wokół implantu w miejscach jednocześnie wzmocnionych kością.

Wielkość tworzenia kości wokół implantu i integracja implantu we wzmocnionej kości są klinicznie istotne dla różnych kryteriów sukcesu klinicznego, w tym m.in. długoterminową stabilność mechaniczną i estetyczną nośnych implantów stomatologicznych. Integrację implantu z jednocześnie augmentowaną kością, czyli badane wskazanie, można uznać za kluczowe dla powodzenia ok. 40 do 50% wszystkich wykonanych zabiegów implantologicznych na świecie. Uważa się, że badany temat jest bezpośrednio istotny klinicznie.

Powszechna strategia promowania osteointegracji implantów i długoterminowej stabilności implantu opiera się na modyfikowaniu właściwości topograficznych i fizykochemicznych powierzchni tytanowych implantów dentystycznych.

Dobrze opisano wpływ topograficznych i fizykochemicznych właściwości powierzchni, w tym energii powierzchniowej i hydrofilowości, implantów dentystycznych na szybkość i zasięg osteointegracji w kości natywnej. Wykazano także, że właściwości fizykochemiczne materiałów substytutów kości wpływają na szybkość tworzenia kości w miejscach augmentowanych. Pomimo dogłębnego zrozumienia indywidualnych wpływów właściwości implantów i przeszczepów kostnych, interakcja i właściwości synergistyczne pomiędzy powierzchniami implantów dentystycznych z tytanu i tytanu cyrkonu oraz substytutami kości na integrację implantu dentystycznego i tworzenie kości w miejscach augmentowanych pozostają w dużym stopniu nieudokumentowane. Badania nad możliwym wpływem kombinacji powierzchnia implantu/przeszczep kostny na osteointegrację implantu i tworzenie kości wokół implantu ograniczają się do bardzo zdefiniowanych systemów modeli zwierzęcych. Obecnie nie jest jasne, czy efekty zaobserwowane przedklinicznie mogą mieć przełożenie na ludzi. W związku z tym zaproponowana hipoteza badawcza, zgodnie z którą hydrofilowość powierzchni implantu może wpływać na osteointegrację implantu i tworzenie kości wokół implantu w miejscach jednocześnie augmentowanych, jest nowa, nieudokumentowana klinicznie, a jednocześnie wysoce istotna dla powodzenia klinicznego i estetycznego odpowiedniej części zabiegów implantologicznych.

Badanie planowane jest u pacjentów, u których występują pojedyncze zęby beznadziejne, zdiagnozowane do ekstrakcji i wymiany na pojedyncze implanty, wymagające wcześniejszej augmentacji kości w miejscu ekstrakcji. Nie uważa się, że umieszczanie i pobieranie miniimplantów zwiększa liczbę planowanych interwencji ani znacząco wpływa na rodzaj planowanych interwencji w porównaniu z leczeniem rutynowym.

W szczególności leczenie w opisanym wskazaniu składa się z dwuetapowej procedury wymagającej ekstrakcji i augmentacji kości (pierwszy etap), po której następuje druga procedura wszczepienia implantu (drugi etap). Projekt proponowanego badania będzie opierał się na umieszczeniu miniimplantu w centrum miejsca ekstrakcji w ramach pierwszego zabiegu augmentacji. Umieszczenie miniimplantu nie ma wpływu na plan ani wynik leczenia. Nie naraża pacjenta na dodatkowe ryzyko w porównaniu z leczeniem rutynowym. Natomiast umieszczenie miniimplantu może pomóc zmniejszyć potencjalne ryzyko przemieszczenia przeszczepu w miejscu augmentacji kości i może wspierać tworzenie kości w obszarze augmentowanej tkanki.

Procedura drugiego etapu zostanie wykorzystana do pobrania miniimplantu przy użyciu trepany z biopsji rdzeniowej, zamiast przygotowywania osteotomii za pomocą konwencjonalnego wiercenia. Powstała osteotomia zostanie następnie dokładnie przygotowana do ostatecznego, trwałego umieszczenia implantu. Wymagane dokładne umieszczenie miniimplantu w planowanej idealnej pozycji protetycznej ostatecznego implantu można uznać za rutynowe, można je dobrze zaplanować klinicznie i dobrze kontrolować w ramach dostępnych nowoczesnych schematów leczenia. Nie oczekuje się, aby planowana interwencja związana z badaniem, tj. umieszczenie i wyjęcie miniimplantu, miała wpływ na kolejność leczenia i wynik leczenia pacjenta, tj. trwałą odbudowę opartą na implantach.

Z parametrycznego i metodologicznego punktu widzenia analizę histometryczną można uznać za metodę z wyboru do badania i ilościowego określania kontaktu kości z implantem oraz tworzenia kości wokół implantu. Pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentów regularnie diagnozowanych zgodnie z opisanym wskazaniem i zakwalifikowanych do leczenia w Szpitalu Uniwersyteckim w Genewie.