Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tegaserodu na wrażliwość mechaniczną przełyku i żołądka u pacjentów ze zgagą i niestrawnością.

9 października 2007 zaktualizowane przez: Novartis
Zbadanie roli tegaserodu w modulowaniu wrażliwości żołądka na mechaniczne rozdęcie żołądka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma Foundation for Digestive Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
  • Osoby chcące poddać się wielokrotnej intubacji nosowo-żołądkowej.
  • Pacjenci z czynnościową zgagą będą musieli spełniać kryteria ROME II.
  • Pacjenci z objawami wskazującymi na dyspepsję (ból/dyskomfort w nadbrzuszu charakteryzujący się wzdęciami, uczuciem pełności po posiłku i wczesnym uczuciem sytości)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z klinicznie istotną biegunką lub rozpoznaniem zespołu jelita drażliwego z przewagą biegunki.
  • Pacjenci z rozpoznaniem IBD, przełykiem Barretta, zwężeniem lub pierścieniem przełyku lub chorobą wrzodową w wywiadzie lub w przeszłości.
  • Osoby z rozlanym skurczem przełyku lub achalazją.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie, czy tegaserod 6 mg dwa razy dziennie moduluje wrażliwość żołądka na mechaniczne rozdęcie żołądka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena bezpieczeństwa
1) Porównanie efektów na koniec leczenia w porównaniu z wartością wyjściową:
Aby sprawdzić, czy tegaserod moduluje wrażliwość przełyku na rozciągnięcie przełyku
Określenie, czy tegaserod łagodzi indywidualne objawy dyspeptyczne bólu/dyskomfortu w nadbrzuszu
Aby określić, czy tegaserod łagodzi zgagę i/lub odbijanie
Określenie, czy tegaserod jest preferowany przez pacjentów z czynnościową zgagą i towarzyszącą niestrawnością oraz mechaniczną wrażliwością żołądka w porównaniu z placebo
Aby określić, czy istnieje korelacja między progami wrażliwości mechanicznej przełyku i żołądka w tej grupie pacjentów oraz określić, czy tegaserod zmienia tę zależność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHTF919DUS45

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tegaserod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj