Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Tegaserod på mekanisk känslighet i matstrupen och magen hos patienter med halsbränna och dyspepsi.

9 oktober 2007 uppdaterad av: Novartis
Undersöka tegaserods roll för att modulera magsäckens känslighet för mekanisk utvidgning av magen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

24

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma Foundation for Digestive Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner som är minst 18 år gamla.
  • Försökspersoner som är villiga att genomgå flera nasogastriska intubationer.
  • Patienter med funktionell halsbränna måste uppfylla ROME II-kriterierna.
  • Patienter med symtom som överensstämmer med dyspepsi (epigastrisk smärta/obehag kännetecknad av uppblåsthet, postprandial fullhet och tidig mättnad)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med kliniskt signifikant diarré eller diagnos av diarré-dominerande IBS.
  • Försökspersoner med diagnosen IBD, Barretts matstrupe, esofagusförträngning eller -ring, eller tidigare eller aktuell historia av sårsjukdom.
  • Patienter med diffus esofageal spasm eller akalasi.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att avgöra om tegaserod 6 mg b.i.d modulerar magsäckens känslighet för mekanisk uttänjning av magen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Säkerhetsbedömning
1) Jämföra effekter vid slutet av behandlingen jämfört med baslinjen:
För att verifiera att tegaserod modulerar esofaguskänslighet för esofagusutvidgning
För att avgöra om tegaserod förbättrar individuella dyspeptiska symtom på epigastrisk smärta/obehag
För att avgöra om tegaserod förbättrar halsbränna och/eller uppstötningar
För att avgöra om tegaserod föredras av patienter med funktionell halsbränna och åtföljande dyspepsi och gastrisk mekanisk känslighet framför placebo
För att avgöra om det finns en korrelation mellan esofagus- och gastrisk mekanokänslighetströsklar i denna patientgrupp, och för att avgöra om tegaserod ändrar detta förhållande.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHTF919DUS45

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyspepsi

Kliniska prövningar på Tegaserod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera