Badanie PMS w celu potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności opatrunku z włókniny Silver II w ranach przewlekłych i ostrych

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety, w wieku 18 lat lub więcej. (Kobiety nie mogą być w ciąży, a jeśli są w wieku rozrodczym, powinny stosować antykoncepcję).
• Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
• Mają co najmniej jeden z następujących objawów: odleżyny, owrzodzenia podudzi, owrzodzenia cukrzycowe, rany pooperacyjne, miejsca przeszczepu i pobrania, rany jamy ustnej, rany urazowe (zmiany skórne, urazy lub nacięcia) oraz powierzchowne i częściowe rany oparzeniowe, które są zakażone lub są narażone na wysokie ryzyko infekcji, z wysiękiem od umiarkowanego do obfitego.
• W przypadku oparzeń drugiego stopnia o częściowej grubości, które wymagają przeszczepu — uwzględnione zostaną tylko te przeszczepy z przeszczepami siatkowymi o pojedynczej grubości, które mają X% nabłonka [Uwaga: % nabłonka należy dodać po wybraniu miejsc/krajów, ponieważ jest to specyficzne dla terytorium, na którym prawdopodobnie zostanie przeprowadzone badanie opatrunku włókninowego Silver II].

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, o których wiadomo, że nie przestrzegają zaleceń lekarskich,
• Pacjenci, o których wiadomo, że są wrażliwi na którykolwiek z elementów urządzenia
• podmiot jest w ciąży lub aktywnie karmi piersią;
• Podmiot ma znaną wrażliwość na srebro;
• Oczekiwana długość życia <6 miesięcy;
• Maksymalny obszar oparzenia > 20% całkowitej powierzchni ciała. Korzystanie z narzędzia oceny reguły dziewiątek. [Uwaga: kryteria zostaną potwierdzone po wybraniu lokalizacji/krajów]
• Uczestnik ma jakikolwiek istotny lub niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny, który w opinii Badacza mógłby kolidować z jego/jej zdolnością do udziału w badaniu;