Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zmniejszonej zmienności rytmu serca związanej z dużą depresją za pomocą terapii elektrowstrząsami

17 listopada 2013 zaktualizowane przez: Dominique Musselman, Emory University

Sposób na poprawę wyników sercowo-naczyniowych: zmniejszenie nadmiernej aktywności płytek krwi poprzez leczenie depresji.

Celem tego badania jest ocena zmian napięcia współczulnego u pacjentów z dużą depresją z chorobą niedokrwienną serca i bez niej, a następnie ponowna ocena tych pacjentów po 8 zabiegach terapii elektrowstrząsami (ECT). Oczekujemy, że potwierdzimy hipotezę, że HRV są patofizjologicznie związane ze stanem dużej depresji. Stawiamy hipotezę, co następuje:

  1. Zmienność rytmu serca (HRV) zmniejszy się przed leczeniem depresji w porównaniu do pomiarów HRV po leczeniu.
  2. Po 8 zabiegach EW HRV wzrośnie w warunkach podstawowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieje wiele dowodów na to, że pacjenci z chorobą niedokrwienną serca (ChNS) i współistniejącą dużą depresją mają mniej korzystne rokowanie niż pacjenci z samą IHD. Rzeczywiście, wiele ostatnich badań wskazuje, że duża depresja jest związana z patofizjologicznym postępem choroby sercowo-naczyniowej jako niezależny czynnik ryzyka, a nie reakcja na chorobę sercowo-naczyniową. Wniosek ten jest poparty wieloma niedawnymi badaniami (Anda i in.; 1993; Markowitz i Matthews, 1991; Musselman i in., 1994, 1995).

Zwiększone napięcie współczulne, a następnie zmniejszona zmienność rytmu serca, wtórna do podwyższonego poziomu katecholamin w krążeniu, zapewnia możliwy patofizjologiczny związek między IHD a depresją. Na przykład Carney i wsp. (1988) ustalili korelację zwiększonej częstości akcji serca i zmniejszonej zmienności rytmu serca (HRV) u pacjentów z dużą depresją i chorobą niedokrwienną serca. Wynika z tego, że wzmocnienie napięcia współczulnego może być ważne w niezależnym rozwoju IHD i dużej depresji. Wzajemne oddziaływanie między tymi systemami pozostaje do zbadania. Niniejsze badanie ma na celu określenie związku między dużą depresją a napięciem współczulnym.

Podstawowym celem Protokołu badawczego jest określenie wpływu dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) (patrz Cel szczegółowy 1) i jego leczenia na funkcje autonomiczne (patrz Cel szczegółowy 2). Do tego badania zostanie włączonych dwudziestu pięciu pacjentów z depresją i 25 pacjentów z depresją bez choroby niedokrwiennej układu krążenia w wywiadzie.

Należy ustalić, czy na nadmierną reaktywność płytek krwi i zmniejszoną HRV wykazywaną przez pacjentów z depresją wpływa leczenie za pomocą EW. Funkcja autonomiczna u pacjentów z depresją będzie badana podłużnie przed i po EW. Zmienność rytmu serca (HRV) u pacjentów z depresją, którzy wykazują odpowiedź terapeutyczną na EW i którzy wykazali zmniejszoną HRV przed leczeniem, potwierdzi hipotezę, że HRV są patofizjologicznie związane ze stanem dużej depresji. Skuteczne leczenie EW obniżonego nastroju, które nie jest związane z normalizacją HRV, może wskazywać, że: a) HRV nie ma związku z dużym zaburzeniem depresyjnym lub b) HRV może odzwierciedlać istniejące wcześniej zjawisko „cechy” dużego zaburzenia depresyjnego lub c) bezpośrednio poprawić HRV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dużym zaburzeniem depresyjnym zgłaszający się na kurs terapii elektrowstrząsowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie będą przyjmowani do badania, jeśli nadużywają alkoholu lub narkotyków.

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli w ciągu ostatnich trzech miesięcy przebyli zawał mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową typu crescendo lub trwają leczenie warfaryną

Pacjenci również nie zostaną przyjęci do badania, jeśli EW będzie dla nich szkodliwe. Do tych pacjentów należą:

  1. ci, którzy mieli niedawno MI (<3 miesiące)
  2. ci, którzy mają infekcję mózgu,
  3. ci, którzy mają stan, w którym występuje zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. guz mózgu)
  4. tych, którzy nie tolerują znieczulenia ogólnego.

Każdy pacjent z aktualnym rozpoznaniem osi I DSM-IV innym niż duża depresja zostanie wykluczony z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

The Dana Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1998

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0422-1998
  • 98052113 (Inny identyfikator: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj