Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavaan masennukseen liittyvän alentuneen sykevaihtelun hoito sähkökouristushoidolla

sunnuntai 17. marraskuuta 2013 päivittänyt: Dominique Musselman, Emory University

A keino parantaa sydän- ja verisuonisairauksia: liiallisen verihiutaleiden aktiivisuuden vähentäminen masennuksen hoidolla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sympaattisen sävyn muutoksia potilailla, joilla on vakava masennus iskeemisen sydänsairauden kanssa tai ilman, ja sitten arvioida nämä potilaat uudelleen kahdeksan sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) jälkeen. Odotamme tukevan hypoteesia, että HRV liittyy patofysiologisesti vakavaan masennukseen. Oletamme seuraavaa:

  1. Sykevaihtelua (HRV) lasketaan ennen masennuksen hoitoa verrattuna HRV:n hoidon jälkeisiin mittauksiin.
  2. 8 ECT-hoidon jälkeen HRV nousee perusolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa huomattavaa näyttöä siitä, että potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD) ja samanaikaisesti vakava masennus, on vähemmän suotuisa ennuste kuin potilailla, joilla on pelkkä IHD. Itse asiassa useat viimeaikaiset tutkimukset viittaavat vakavaan masennukseen sydän- ja verisuonitautien patofysiologiseen etenemiseen itsenäisenä riskitekijänä, eikä reaktiona sydän- ja verisuonitauteihin. Tätä päätelmää tukevat useat viimeaikaiset tutkimukset (Anda et ai.; 1993; Markowitz ja Matthews, 1991; Musselman et ai., 1994, 1995).

Lisääntynyt sympaattinen sävy ja sitä seuraava sykkeen vaihtelun väheneminen katekoliamiinien kohonneiden verenkierron seurauksena tarjoavat mahdollisen patofysiologisen yhteyden IHD:n ja masennuksen välillä. Esimerkiksi Carney et al (1988) ovat määrittäneet korrelaation lisääntyneelle sydämen sykkeelle ja vähentyneelle sydämen lyöntitiheyden vaihtelulle (HRV) potilailla, joilla on vakava masennus ja IHD. Tästä seuraa, että sympaattisen sävyn vahvistuminen voi olla tärkeää IHD:n ja vakavan masennuksen itsenäisessä kehittymisessä. Näiden järjestelmien välinen vuorovaikutus on vielä tutkimatta. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään vakavan masennuksen ja sympaattisen sävyn välistä suhdetta.

Tutkimuspöytäkirjan ensisijaisena tavoitteena on määrittää vakavan masennushäiriön (MDD) (katso erityinen tavoite 1) ja sen hoidon vaikutukset autonomiseen toimintaan (katso erityistavoite 2). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 masentunutta potilasta, joilla on iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus, ja 25 masentunutta potilasta.

On määritettävä, vaikuttaako ECT-hoito masentuneiden potilaiden liialliseen verihiutaleiden reaktiivisuuteen ja heikentyneeseen HRV:hen. Masennuspotilaiden autonomista toimintaa tutkitaan pitkittäin ennen ECT:tä ja sen jälkeen. Sykevaihtelu (HRV) masentuneilla potilailla, joilla on terapeuttinen vaste ECT:lle ja joiden HRV oli heikentynyt ennen hoitoa, tukee hypoteesia, että HRV liittyy patofysiologisesti vakavaan masennukseen. Onnistunut masentuneen mielialan ECT-hoito, joka ei liity HRV:n normalisoitumiseen, voi viitata siihen, että: a) HRV ei liity vakavaan masennushäiriöön tai b) HRV voi heijastaa olemassa olevaa vakavan masennuksen "piirre"-ilmiötä tai c) parantaa suoraan HRV:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, jotka hakeutuvat sähkökonvulsiiviseen hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen, jos he käyttävät väärin alkoholia tai huumeita.

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on ollut sydäninfarktin viimeisten kolmen kuukauden aikana, epästabiili crescendo angina tai meneillään oleva varfariinihoito

Potilaita ei myöskään hyväksytä tutkimukseen, jos ECT on heille haitallinen. Näitä potilaita ovat:

  1. henkilöt, joilla on ollut äskettäin sydäninfarkti (alle 3 kuukautta)
  2. ne, joilla on aivotulehdus,
  3. ne, joilla on tila, jossa kallonsisäinen paine on kohonnut (esim. aivokasvain)
  4. jotka eivät siedä yleispuudutusta.

Kaikki potilaat, joilla on DSM-IV Axis I -diagnoosi muu kuin vakava masennus, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0422-1998
  • 98052113 (Muu tunniste: Other)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

3
Tilaa