- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00209066
Vakavaan masennukseen liittyvän alentuneen sykevaihtelun hoito sähkökouristushoidolla
A keino parantaa sydän- ja verisuonisairauksia: liiallisen verihiutaleiden aktiivisuuden vähentäminen masennuksen hoidolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sympaattisen sävyn muutoksia potilailla, joilla on vakava masennus iskeemisen sydänsairauden kanssa tai ilman, ja sitten arvioida nämä potilaat uudelleen kahdeksan sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) jälkeen. Odotamme tukevan hypoteesia, että HRV liittyy patofysiologisesti vakavaan masennukseen. Oletamme seuraavaa:
- Sykevaihtelua (HRV) lasketaan ennen masennuksen hoitoa verrattuna HRV:n hoidon jälkeisiin mittauksiin.
- 8 ECT-hoidon jälkeen HRV nousee perusolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa huomattavaa näyttöä siitä, että potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD) ja samanaikaisesti vakava masennus, on vähemmän suotuisa ennuste kuin potilailla, joilla on pelkkä IHD. Itse asiassa useat viimeaikaiset tutkimukset viittaavat vakavaan masennukseen sydän- ja verisuonitautien patofysiologiseen etenemiseen itsenäisenä riskitekijänä, eikä reaktiona sydän- ja verisuonitauteihin. Tätä päätelmää tukevat useat viimeaikaiset tutkimukset (Anda et ai.; 1993; Markowitz ja Matthews, 1991; Musselman et ai., 1994, 1995).
Lisääntynyt sympaattinen sävy ja sitä seuraava sykkeen vaihtelun väheneminen katekoliamiinien kohonneiden verenkierron seurauksena tarjoavat mahdollisen patofysiologisen yhteyden IHD:n ja masennuksen välillä. Esimerkiksi Carney et al (1988) ovat määrittäneet korrelaation lisääntyneelle sydämen sykkeelle ja vähentyneelle sydämen lyöntitiheyden vaihtelulle (HRV) potilailla, joilla on vakava masennus ja IHD. Tästä seuraa, että sympaattisen sävyn vahvistuminen voi olla tärkeää IHD:n ja vakavan masennuksen itsenäisessä kehittymisessä. Näiden järjestelmien välinen vuorovaikutus on vielä tutkimatta. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään vakavan masennuksen ja sympaattisen sävyn välistä suhdetta.
Tutkimuspöytäkirjan ensisijaisena tavoitteena on määrittää vakavan masennushäiriön (MDD) (katso erityinen tavoite 1) ja sen hoidon vaikutukset autonomiseen toimintaan (katso erityistavoite 2). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 masentunutta potilasta, joilla on iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus, ja 25 masentunutta potilasta.
On määritettävä, vaikuttaako ECT-hoito masentuneiden potilaiden liialliseen verihiutaleiden reaktiivisuuteen ja heikentyneeseen HRV:hen. Masennuspotilaiden autonomista toimintaa tutkitaan pitkittäin ennen ECT:tä ja sen jälkeen. Sykevaihtelu (HRV) masentuneilla potilailla, joilla on terapeuttinen vaste ECT:lle ja joiden HRV oli heikentynyt ennen hoitoa, tukee hypoteesia, että HRV liittyy patofysiologisesti vakavaan masennukseen. Onnistunut masentuneen mielialan ECT-hoito, joka ei liity HRV:n normalisoitumiseen, voi viitata siihen, että: a) HRV ei liity vakavaan masennushäiriöön tai b) HRV voi heijastaa olemassa olevaa vakavan masennuksen "piirre"-ilmiötä tai c) parantaa suoraan HRV:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen, jos he käyttävät väärin alkoholia tai huumeita.
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on ollut sydäninfarktin viimeisten kolmen kuukauden aikana, epästabiili crescendo angina tai meneillään oleva varfariinihoito
Potilaita ei myöskään hyväksytä tutkimukseen, jos ECT on heille haitallinen. Näitä potilaita ovat:
- henkilöt, joilla on ollut äskettäin sydäninfarkti (alle 3 kuukautta)
- ne, joilla on aivotulehdus,
- ne, joilla on tila, jossa kallonsisäinen paine on kohonnut (esim. aivokasvain)
- jotka eivät siedä yleispuudutusta.
Kaikki potilaat, joilla on DSM-IV Axis I -diagnoosi muu kuin vakava masennus, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0422-1998
- 98052113 (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis