Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van verminderde hartslagvariabiliteit geassocieerd met ernstige depressie met elektroconvulsietherapie

17 november 2013 bijgewerkt door: Dominique Musselman, Emory University

Een middel voor verbeterde cardiovasculaire resultaten: vermindering van overdreven bloedplaatjesactiviteit door behandeling van depressie.

Het doel van deze studie is om veranderingen in sympathische tonus te evalueren bij patiënten met ernstige depressie met en zonder ischemische hartziekte en deze patiënten vervolgens opnieuw te evalueren na 8 behandelingen met elektroconvulsietherapie (ECT). We verwachten de hypothese te ondersteunen dat HRV pathofysiologisch geassocieerd is met de staat van ernstige depressie. We veronderstellen het volgende:

  1. Hartslagvariabiliteit (HRV) zal voorafgaand aan de behandeling van depressie worden verlaagd in vergelijking met metingen van HRV na de behandeling.
  2. Na 8 behandelingen met ECT is de HRV onder basale condities verhoogd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er is aanzienlijk bewijs dat patiënten met ischemische hartziekte (IHD) en gelijktijdige ernstige depressie een minder gunstige prognose hebben dan patiënten met IHD alleen. Sterker nog, een aantal recente studies impliceren ernstige depressie in de pathofysiologische progressie van hart- en vaatziekten als een onafhankelijke risicofactor, in plaats van een reactie op hart- en vaatziekten. Deze conclusie wordt ondersteund door meerdere recente studies (Anda et al., 1993; Markowitz en Matthews, 1991; Musselman et al., 1994, 1995).

Verhoogde sympathische tonus en daaropvolgende verminderde hartslagvariabiliteit secundair aan verhoogde circulerende niveaus van catecholamines, biedt een mogelijk pathofysiologisch verband tussen IHD en depressie. Carney et al (1988) hebben bijvoorbeeld de correlatie vastgesteld tussen verhoogde hartslag en verminderde hartslagvariabiliteit (HRV) bij patiënten met ernstige depressie en IHD. Hieruit volgt dus dat versterking van de sympathische tonus belangrijk kan zijn bij de onafhankelijke ontwikkeling van IHD en ernstige depressie. De wisselwerking tussen deze systemen moet nog worden onderzocht. De huidige studie probeert de relatie tussen ernstige depressie en sympathieke toon te bepalen.

Het primaire doel van het onderzoeksprotocol is het bepalen van de effecten van depressieve stoornis (MDD) (zie specifiek doel 1) en de behandeling ervan op de autonome functie (zie specifiek doel 2). Vijfentwintig depressieve patiënten met en 25 depressieve patiënten zonder een voorgeschiedenis van ischemische cardiovasculaire aandoeningen zullen worden gerekruteerd voor deze studie.

Vastgesteld moet worden of de overdreven bloedplaatjesreactiviteit en verminderde HRV die depressieve patiënten vertonen, worden beïnvloed door behandeling met ECT. De autonome functie bij depressieve patiënten zal longitudinaal bestudeerd worden voor en na ECT. Hartslagvariabiliteit (HRV) bij depressieve patiënten die een therapeutische respons op ECT vertonen en die voorafgaand aan de behandeling een verminderde HRV vertoonden, zal de hypothese ondersteunen dat HRV pathofysiologisch geassocieerd is met de staat van ernstige depressie. Succesvolle ECT-behandeling van een depressieve stemming die niet geassocieerd is met normalisatie van HRV kan erop wijzen dat: a) HRV geen verband houdt met depressieve stoornis, of b) HRV een reeds bestaand 'kenmerk'-fenomeen van depressieve stoornis kan weerspiegelen, of c) HRV direct verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een depressieve stoornis die zich presenteren voor een kuur met elektroconvulsietherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden niet toegelaten tot de studie als ze alcohol of drugs misbruiken.

Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze in de afgelopen drie maanden een MI hebben gehad, onstabiele crescendo angina of een lopende behandeling met warfarine hebben gehad.

Patiënten worden ook niet toegelaten tot het onderzoek als ECT schadelijk voor hen is. Deze patiënten omvatten:

  1. degenen die recent een MI hebben gehad (<3 maanden)
  2. degenen die een infectie van de hersenen hebben,
  3. degenen die een aandoening hebben waarbij er een verhoogde intracraniale druk is (bijv. een hersentumor)
  4. degenen die geen algehele anesthesie kunnen verdragen.

Elke patiënt met een huidige DSM-IV As I-diagnose, anders dan een ernstige depressie, zal van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1998

Studie voltooiing

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0422-1998
  • 98052113 (Andere identificatie: Other)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

3
Abonneren