- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00209066
Behandeling van verminderde hartslagvariabiliteit geassocieerd met ernstige depressie met elektroconvulsietherapie
Een middel voor verbeterde cardiovasculaire resultaten: vermindering van overdreven bloedplaatjesactiviteit door behandeling van depressie.
Het doel van deze studie is om veranderingen in sympathische tonus te evalueren bij patiënten met ernstige depressie met en zonder ischemische hartziekte en deze patiënten vervolgens opnieuw te evalueren na 8 behandelingen met elektroconvulsietherapie (ECT). We verwachten de hypothese te ondersteunen dat HRV pathofysiologisch geassocieerd is met de staat van ernstige depressie. We veronderstellen het volgende:
- Hartslagvariabiliteit (HRV) zal voorafgaand aan de behandeling van depressie worden verlaagd in vergelijking met metingen van HRV na de behandeling.
- Na 8 behandelingen met ECT is de HRV onder basale condities verhoogd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is aanzienlijk bewijs dat patiënten met ischemische hartziekte (IHD) en gelijktijdige ernstige depressie een minder gunstige prognose hebben dan patiënten met IHD alleen. Sterker nog, een aantal recente studies impliceren ernstige depressie in de pathofysiologische progressie van hart- en vaatziekten als een onafhankelijke risicofactor, in plaats van een reactie op hart- en vaatziekten. Deze conclusie wordt ondersteund door meerdere recente studies (Anda et al., 1993; Markowitz en Matthews, 1991; Musselman et al., 1994, 1995).
Verhoogde sympathische tonus en daaropvolgende verminderde hartslagvariabiliteit secundair aan verhoogde circulerende niveaus van catecholamines, biedt een mogelijk pathofysiologisch verband tussen IHD en depressie. Carney et al (1988) hebben bijvoorbeeld de correlatie vastgesteld tussen verhoogde hartslag en verminderde hartslagvariabiliteit (HRV) bij patiënten met ernstige depressie en IHD. Hieruit volgt dus dat versterking van de sympathische tonus belangrijk kan zijn bij de onafhankelijke ontwikkeling van IHD en ernstige depressie. De wisselwerking tussen deze systemen moet nog worden onderzocht. De huidige studie probeert de relatie tussen ernstige depressie en sympathieke toon te bepalen.
Het primaire doel van het onderzoeksprotocol is het bepalen van de effecten van depressieve stoornis (MDD) (zie specifiek doel 1) en de behandeling ervan op de autonome functie (zie specifiek doel 2). Vijfentwintig depressieve patiënten met en 25 depressieve patiënten zonder een voorgeschiedenis van ischemische cardiovasculaire aandoeningen zullen worden gerekruteerd voor deze studie.
Vastgesteld moet worden of de overdreven bloedplaatjesreactiviteit en verminderde HRV die depressieve patiënten vertonen, worden beïnvloed door behandeling met ECT. De autonome functie bij depressieve patiënten zal longitudinaal bestudeerd worden voor en na ECT. Hartslagvariabiliteit (HRV) bij depressieve patiënten die een therapeutische respons op ECT vertonen en die voorafgaand aan de behandeling een verminderde HRV vertoonden, zal de hypothese ondersteunen dat HRV pathofysiologisch geassocieerd is met de staat van ernstige depressie. Succesvolle ECT-behandeling van een depressieve stemming die niet geassocieerd is met normalisatie van HRV kan erop wijzen dat: a) HRV geen verband houdt met depressieve stoornis, of b) HRV een reeds bestaand 'kenmerk'-fenomeen van depressieve stoornis kan weerspiegelen, of c) HRV direct verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden niet toegelaten tot de studie als ze alcohol of drugs misbruiken.
Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze in de afgelopen drie maanden een MI hebben gehad, onstabiele crescendo angina of een lopende behandeling met warfarine hebben gehad.
Patiënten worden ook niet toegelaten tot het onderzoek als ECT schadelijk voor hen is. Deze patiënten omvatten:
- degenen die recent een MI hebben gehad (<3 maanden)
- degenen die een infectie van de hersenen hebben,
- degenen die een aandoening hebben waarbij er een verhoogde intracraniale druk is (bijv. een hersentumor)
- degenen die geen algehele anesthesie kunnen verdragen.
Elke patiënt met een huidige DSM-IV As I-diagnose, anders dan een ernstige depressie, zal van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0422-1998
- 98052113 (Andere identificatie: Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNog niet aan het wervenBèta-thalassemie MajorChina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorVerenigde Staten
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensOnbekendAsplenie | β-thalassemie MajorGriekenland