- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00209066
Behandlung einer verringerten Herzfrequenzvariabilität im Zusammenhang mit einer schweren Depression mit Elektrokrampftherapie
Ein Mittel zur Verbesserung der kardiovaskulären Ergebnisse: Reduzierung der übertriebenen Thrombozytenaktivität durch Behandlung von Depressionen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen im sympathischen Tonus bei Patienten mit schwerer Depression mit und ohne ischämische Herzkrankheit zu bewerten und diese Patienten dann nach 8 Behandlungen mit Elektrokrampftherapie (ECT) neu zu bewerten. Wir gehen davon aus, die Hypothese zu stützen, dass HRV pathophysiologisch mit dem Zustand einer schweren Depression verbunden ist. Wir gehen von folgender Hypothese aus:
- Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird vor der Behandlung einer Depression im Vergleich zu HRV-Messungen nach der Behandlung verringert.
- Nach 8 Behandlungen mit ECT wird die HRV unter Grundbedingungen erhöht sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (IHD) und gleichzeitiger schwerer Depression eine ungünstigere Prognose haben als Patienten mit alleiniger IHD. Tatsächlich deuten zahlreiche neuere Studien darauf hin, dass schwere Depressionen eher ein unabhängiger Risikofaktor als eine Reaktion auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind und den pathophysiologischen Verlauf von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beeinflussen. Diese Schlussfolgerung wird durch mehrere neuere Studien gestützt (Anda et al.; 1993; Markowitz und Matthews, 1991; Musselman et al., 1994, 1995).
Ein erhöhter Sympathikustonus und eine daraus resultierende verminderte Herzfrequenzvariabilität als Folge erhöhter Katecholaminspiegel im Blutkreislauf stellen einen möglichen pathophysiologischen Zusammenhang zwischen koronarer Herzkrankheit und Depression dar. Beispielsweise haben Carney et al. (1988) den Zusammenhang zwischen einer erhöhten Herzfrequenz und einer verringerten Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei Patienten mit schwerer Depression und koronarer Herzkrankheit festgestellt. Daraus folgt, dass eine Verbesserung des Sympathikustonus für die unabhängige Entwicklung von IHD und schwerer Depression wichtig sein kann. Das Zusammenspiel dieser Systeme muss noch untersucht werden. Die vorliegende Studie versucht, den Zusammenhang zwischen schwerer Depression und sympathischem Tonus zu bestimmen.
Das Hauptziel des Forschungsprotokolls besteht darin, die Auswirkungen einer schweren depressiven Störung (MDD) (siehe spezifisches Ziel 1) und ihrer Behandlung auf die autonome Funktion (siehe spezifisches Ziel 2) zu bestimmen. Für diese Studie werden 25 depressive Patienten mit und 25 depressive Patienten ohne Vorgeschichte einer ischämischen Herz-Kreislauf-Erkrankung rekrutiert.
Es soll ermittelt werden, ob die erhöhte Thrombozytenreaktivität und die verringerte HRV bei depressiven Patienten durch die Behandlung mit ECT beeinflusst werden. Die autonome Funktion bei depressiven Patienten wird in Längsrichtung vor und nach der EKT untersucht. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei depressiven Patienten, die auf die EKT therapeutisch ansprechen und vor der Behandlung eine verminderte HRV zeigten, stützt die Hypothese, dass die HRV pathophysiologisch mit dem Zustand einer schweren Depression zusammenhängt. Eine erfolgreiche ECT-Behandlung einer depressiven Verstimmung, die nicht mit einer Normalisierung der HRV einhergeht, kann darauf hinweisen, dass: a) die HRV nicht mit einer schweren depressiven Störung zusammenhängt oder b) die HRV ein bereits bestehendes „Merkmal“-Phänomen einer schweren depressiven Störung widerspiegeln kann oder c) HRV direkt verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden nicht in die Studie aufgenommen, wenn sie Alkohol oder Drogen missbrauchen.
Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie innerhalb der letzten drei Monate einen Myokardinfarkt, eine instabile Crescendo-Angina oder eine laufende Warfarin-Behandlung hatten
Patienten werden auch nicht in die Studie aufgenommen, wenn die EKT für sie schädlich wäre. Zu diesen Patienten gehören:
- diejenigen, die kürzlich einen Herzinfarkt hatten (<3 Monate)
- diejenigen, die eine Infektion des Gehirns haben,
- diejenigen, die an einer Erkrankung leiden, bei der ein erhöhter Hirndruck besteht (z. B. ein Gehirntumor)
- diejenigen, die eine Vollnarkose nicht vertragen.
Jeder Patient mit einer aktuellen DSM-IV-Achse-I-Diagnose außer einer schweren Depression wird von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0422-1998
- 98052113 (Andere Kennung: Other)
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