Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu rozpoznanie raka płuc za pomocą cytologii plwociny (01-312)

3 września 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe roztworu 5'-trójfosforanu urydyny (UTP) do inhalacji jako pomoc w diagnostyce raka płuc za pomocą cytologii plwociny

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy więcej rozpoznań raka płuc uzyskuje się na podstawie cytologicznej oceny plwociny odkrztuszonej po podaniu pojedynczej dawki wziewnej UTP w porównaniu z plwociną odkrztusioną po podaniu pojedynczej dawki wziewnej placebo u pacjentów z podejrzeniem raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

700

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być podejrzewanym o pierwotnego raka płuca na podstawie radiogramów klatki piersiowej, tomografii komputerowej lub PET oraz z objawami, profilem ryzyka lub historią sugerującą nowotwór złośliwy
  • mają FEV1 większe lub równe 40% wartości należnej normalnej dla wieku i wzrostu

Kryteria wyłączenia:

  • uzyskali potwierdzoną diagnozę obecnego podejrzanego guza płuca
  • byli leczeni z powodu obecnego, podejrzanego guza, z wyjątkiem przypadków, w których obecna zmiana jest nawrotem tego samego guza (w tej samej lokalizacji), w przypadku którego zastosowano leczenie nie mniej niż 180 dni przed badaniem przesiewowym
  • przeszły badanie bronchoskopowe lub biopsję aspiracyjną cienkoigłową płuca w ciągu 4 dni przed podaniem dawki lub przeszły indukcję plwociny w ciągu 3 dni przed podaniem dawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek raków płuc (nowotworów złośliwych) rozpoznanych na podstawie cytologii plwociny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek raków płuca zlokalizowanych centralnie i obwodowo w badaniu cytologicznym plwociny;
Odsetek małych i dużych raków płuca rozpoznanych na podstawie cytologii plwociny;
Odsetek raków płuca o różnych typach komórek, stadiach zaawansowania i resekcyjności rozpoznanych za pomocą cytologii plwociny;
Mokra masa odkrztuszonej plwociny;
Zawartość makrofagów w plwocinie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-312

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj