- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00233584
Zapobieganie astmie Pulmicort (po PAC)
11 stycznia 2008 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie oceniające wykonalność algorytmu leczenia nowo zdiagnozowanych dzieci z astmą. Otwarta obserwacja profilaktyki astmy u niemowląt i małych dzieci (PAC)
To prospektywne badanie oceni wykonalność zdefiniowanego drzewa decyzyjnego w leczeniu małych dzieci chorych na astmę.
Dzieci, u których wystąpi epizod (= 3 kolejne dni) jakichkolwiek dokuczliwych objawów ze strony dolnych dróg oddechowych, leczone są według ściśle ustalonego wieloetapowego algorytmu leczenia do ukończenia 6. roku życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z badania COPSAC/PAC mają epizody uciążliwych objawów ze strony układu oddechowego. Epizody definiuje się jako 3 kolejne dni występowania jakichkolwiek dokuczliwych objawów ze strony dolnych dróg oddechowych.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka różnicowa, w tym co najmniej prześwietlenie klatki piersiowej i test potu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Wskaźnik powodzenia algorytmu leczenia: Częstość odchyleń od protokołu, zaostrzeń astmy, różnych etapów leczenia.
|
Skuteczność - rozwój funkcji płuc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Akceptacja algorytmu leczenia przez rodziców.
|
Tempo wzrostu i BMD.
|
Tlenek azotu w wydychanym powietrzu, nadreaktywność oskrzeli.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AstraZeneca Denmark Medical Director, MD, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Budezonid
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5254C00004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulmicort (budezonid) pMDI
-
AstraZenecaZakończony
-
Medicines Evaluation Unit LtdChiesi UKZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Zjednoczone Królestwo
-
Verona Pharma IncZakończonyKoronawirus infekcja | Covid-19 | SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityRekrutacyjnyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego, ból pooperacyjnyRepublika Korei
-
AstraZenecaZakończonyAstma oskrzelowaBułgaria, Republika Czeska, Polska, Węgry
-
Mundipharma Research LimitedZakończony
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Zakończony
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Zakończony
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Zakończony
-
AstraZenecaParexelZakończonyBadanie jest prowadzone na zdrowych ochotnikachZjednoczone Królestwo