Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iressa Case Control Study in Japan

27 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Nested Case-control Study to Determine the Relative Risk of and Risk Factors for Interstitial Lung Disease in a Cohort of NSCLC Patients Treated With and Without Gefitinib

The purposes of this study are:

  • To estimate the relative risk of ILD in advanced/recurrence NSCLC patients treated with gefitinib as compared to other chemotherapy treatment, and to assess the risk factors for ILD in advanced/recurrence NSCLC patients undergoing treatment
  • To provide an estimate of the incidence of ILD in a group of advanced/recurrence NSCLC patients undergoing treatment

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia
        • Research Site
      • Gifu, Japonia
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonia
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonia
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia
        • Research Site
      • Nagasaki, Japonia
        • Research Site
      • Niigata, Japonia
        • Research Site
      • Okayama, Japonia
        • Research Site
      • Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Toyama, Japonia
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia
        • Research Site
      • Okazaki, Aichi, Japonia
        • Research Site
      • Toyoake, Aichi, Japonia
        • Research Site
    • Chiba
      • Imba-gun, Chiba, Japonia
        • Research Site
      • Kashiwa, Chiba, Japonia
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
        • Research Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japonia
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Japonia
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia
        • Research Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia
        • Research Site
    • Nagasaki
      • Omura, Nagasaki, Japonia
        • Research Site
    • Nara
      • Tenri, Nara, Japonia
        • Research Site
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japonia
        • Research Site
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Izumisano, Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Osakasayama, Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Sakai, Osaka, Japonia
        • Research Site
      • Toyonaka, Osaka, Japonia
        • Research Site
    • Ota
      • Tokyo, Ota, Japonia
        • Research Site
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japonia
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Kiyose, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Mitaka, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia
        • Research Site
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonia
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients

Opis

Inclusion Criteria:

  • Advanced/recurrence NSCLC patients who have had one or more chemotherapy regimens.
  • Patients who are to be treated with gefitinib or chemotherapy
  • Cohort: All advanced/recurrence NSCLC patients participating in this post-marketing clinical study

Exclusion Criteria:

  • Patients judged by the investigator(s) to have ILD (provisional cases) among those registered in the cohort OR Randomly selected patients without ILD (controls) for each provisional case
  • Case-control study: Patients enrolled in the case-control study; all consenting patients with ILD as cases and approximately 4 times as many consenting patients without ILD as controls randomly selected from the cohort

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AstraZeneca Japan Medical Director, MD, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D791AL00002
  • V-15-33
  • OZV1533

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj