Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja cewnika o częstotliwości radiowej w przypadku przewlekłego migotania przedsionków

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Michigan

Randomizowane porównanie ablacji cewnikiem o częstotliwości radiowej z terapią antyarytmiczną amiodaronem w celu utrzymania rytmu zatokowego u pacjentów z przewlekłym migotaniem przedsionków

Celem tego badania jest określenie długoterminowej skuteczności ablacji cewnikiem o częstotliwości radiowej u pacjentów z przewlekłym migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • San Raffaele Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe migotanie przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  • Średnica lewego przedsionka >55 mm
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory <0,30
  • Przeciwwskazania do terapii amiodaronem lub antykoagulacji warfaryną
  • Obecność mechanicznej zastawki protetycznej
  • Historia incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Obecność skrzepliny w lewym przedsionku w TEE
  • Wcześniejsza próba cewnikowania lub chirurgicznej ablacji migotania przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wolność od migotania przedsionków i trzepotania przedsionków przy braku terapii lekami antyarytmicznymi po 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
występowanie powikłań
zmiany średnicy lewego przedsionka
zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory
zmiany nasilenia objawów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

San Raffaele University Hospital, Italy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fred Morady, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002-0480

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja cewnika o częstotliwości radiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj