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Hochfrequenzkatheterablation bei chronischem Vorhofflimmern

2. Juni 2015 aktualisiert von: University of Michigan

Randomisierter Vergleich der Hochfrequenzkatheterablation mit der antiarrhythmischen Therapie mit Amiodaron zur Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus bei Patienten mit chronischem Vorhofflimmern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die langfristige Wirksamkeit der Hochfrequenzkatheterablation bei Patienten mit chronischem Vorhofflimmern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • San Raffaele Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronisches Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  • Durchmesser des linken Vorhofs >55 mm
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <0,30
  • Kontraindikation für eine Amiodaron-Therapie oder eine Antikoagulation mit Warfarin
  • Vorhandensein einer mechanischen Klappenprothese
  • Geschichte eines zerebrovaskulären Unfalls
  • Vorhandensein eines Thrombus im linken Vorhof im TEE
  • Vorheriger Versuch einer Katheter- oder chirurgischen Ablation bei Vorhofflimmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Freiheit von Vorhofflimmern und Vorhofflattern ohne antiarrhythmische medikamentöse Therapie nach einem Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit von Komplikationen
Veränderungen im Durchmesser des linken Vorhofs
Veränderungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Veränderungen in der Schwere der Symptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

San Raffaele University Hospital, Italy

Ermittler

  • Studienstuhl: Fred Morady, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Studienabschluss

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2002-0480

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