Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony trening siłowy i funkcjonalny schemat ćwiczeń wytrzymałościowych na zmęczenie związane z rakiem i sprawność fizyczną

27 lipca 2012 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wpływ połączonego treningu siłowego i funkcjonalnego schematu ćwiczeń wytrzymałościowych na zmęczenie związane z chorobą nowotworową i wydolność fizyczną

Podstawowy cel:

- Określić, czy określony schemat ćwiczeń (połączony trening siłowy/wytrzymałość funkcjonalna) zmniejsza poziom zmęczenia u kobiet z rakiem piersi podczas chemioterapii adiuwantowej lub neoadiuwantowej w porównaniu z grupą kontrolną.

Cele drugorzędne:

  • Ustalenie, czy określony schemat ćwiczeń (połączony trening siłowy/wytrzymałość funkcjonalna) zwiększa ogólną zdolność do wykonywania codziennej aktywności fizycznej (ADL) u kobiet z rakiem piersi podczas chemioterapii adjuwantowej lub neoadiuwantowej w porównaniu z grupą kontrolną.
  • Określenie, czy określony schemat ćwiczeń (połączony trening siłowy/wytrzymałość funkcjonalna) zwiększa mobilność kobiet z rakiem piersi podczas chemioterapii adjuwantowej lub neoadiuwantowej w porównaniu z grupą kontrolną.
  • Określenie, czy określony schemat ćwiczeń (połączony trening siłowy/wytrzymałość funkcjonalna) zwiększa wytrzymałość u kobiet z rakiem piersi podczas chemioterapii adjuwantowej lub neoadiuwantowej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmęczenie związane z rakiem zostało opisane jako najczęstszy i najbardziej niepokojący efekt uboczny raka i jego leczenia. Naukowcy chcą sprawdzić, czy trening siłowy i ćwiczenia chodzenia mogą pomóc zmniejszyć poważne zmęczenie i zwiększyć zdolność pacjentów do wykonywania codziennych czynności.

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz kwestionariusz, podasz dane kontaktowe i weźmiesz udział w 1 z 2 grup. W kwestionariuszu zostaniesz poproszony o informacje dotyczące Twojego wieku, pochodzenia etnicznego, stanu cywilnego, wykształcenia, nawyków ruchowych i diagnozy raka. Powinno to zająć około 5 minut. Aby uzyskać informacje kontaktowe, zostaniesz poproszony o podanie nazwiska, adresu i numeru telefonu osoby, do której należy zadzwonić w nagłym przypadku.

Po wypełnieniu kwestionariusza i podaniu danych kontaktowych zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup. Uczestnicy grupy ćwiczącej zostaną nauczeni wykonywania określonego schematu treningu siłowego i ćwiczeń marszowych. Uczestnicy w grupie niećwiczącej będą postępować zgodnie ze zwykłymi procedurami standardowej opieki, ale nie będą uczeni wykonywania określonego schematu treningu siłowego i ćwiczeń chodzenia. Uczestnicy w grupie niećwiczącej zostaną poproszeni o prowadzenie rejestru wszelkich ćwiczeń, które są wykonywane w ramach osobistego schematu uczestnika, a które nie są częścią tego badania. Będziesz miał równe szanse na przypisanie do którejkolwiek z grup.

Wszystkie uczestniczki tego badania zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy (Skala Zmęczenia Schwartza, Skala Wydolności Karnofsky'ego oraz Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej [IPAQ]) w Klinice Centrum Piersi przed rozpoczęciem chemioterapii. Skala zmęczenia Schwartza i IPAQ zostaną również uzupełnione po leczeniu chemioterapią. Wszystkie te kwestionariusze posłużą do dostarczenia informacji na temat Twojej aktywności fizycznej i czasu, jaki na nią poświęcasz. Wypełnienie wszystkich 3 kwestionariuszy powinno zająć około 25-30 minut.

Bez względu na to, w jakiej grupie jesteś, po wypełnieniu tych ankiet fizjoterapeuta zaprowadzi Cię do sali ćwiczeń znajdującej się w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji. Terapeuta przeprowadzi ocenę obrzęku limfatycznego (zbierania nadmiaru płynów), która będzie obejmować pomiar rozmiaru ramion i dłoni poprzez umieszczenie taśmy mierniczej wokół ramion i dłoni w 5 różnych punktach. Ocena obrzęku limfatycznego będzie przeprowadzana podczas każdej wizyty w klinice, kiedy przyjdziesz na chemioterapię i 2 tygodnie po zakończeniu terapii. Zostaniesz również poproszony o wykonanie testu wysiłkowego, testu Estimated Timed-Get-Up and Go (ETGUPGo) oraz testu 6-minutowego marszu, aby sprawdzić poziom zmęczenia i sprawność fizyczną. Ten test wysiłkowy zostanie przeprowadzony przed rozpoczęciem chemioterapii iw ciągu 2 tygodni po zakończeniu ostatniej chemioterapii. Test wysiłkowy zostanie przeprowadzony po chemioterapii, aby badacze mogli porównać poziom zmęczenia i sprawność fizyczną z tym, czego doświadczałeś przed rozpoczęciem terapii.

Test ETGUPGo mierzy, jak szybko jesteś w stanie wstać z krzesła, przejść około 4 metrów, obrócić się i wrócić na krzesło oraz usiąść. Podczas 6-minutowego testu marszu terapeuta poprosi Cię o chodzenie po sali ćwiczeń we własnym tempie, podczas gdy terapeuta policzy całkowity czas, w którym byłeś w stanie chodzić. Dwa (2) tygodnie po zakończeniu wszystkich zabiegów ponownie wykonasz Skalę zmęczenia Schwartza, Skalę Karnofsky'ego, IPAQ, ETGUPGo i test 6-minutowego marszu. Twój test wysiłkowy zostanie przeprowadzony na osobności, co oznacza, że ​​nikt poza personelem badawczym nie będzie mógł wejść do pokoju podczas testu.

Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy, która będzie miała określony schemat ćwiczeń, nauczysz się ćwiczeń wzmacniających i chodzenia. W ramach schematu wzmacniającego zostaniesz nauczony rozciągać Theraband (materiał, który wygląda jak duża gumka) tak daleko, jak rozciągną się twoje ręce lub nogi. Nauczysz się wykonywać to ćwiczenie w domu. Będziesz mógł obejrzeć zdjęcia tych ćwiczeń w książeczce, która zostanie ci dostarczona. Zostaniesz poproszony o wykonanie tych ćwiczeń 3-5 razy w tygodniu. W przypadku schematu chodzenia nauczysz się prawidłowej postawy podczas chodzenia podczas ćwiczeń. Musisz chodzić przynajmniej raz dziennie, ale poza tym możesz chodzić tak często i tak długo, jak masz na to ochotę.

Będziesz mieć również testy wysiłkowe. Terapeuta zmierzy długość twoich rąk i nóg, aby zobaczyć, ile siły potrzeba, aby rozciągnąć gumkę poza długość twoich rąk i nóg. Terapeuta sprawdzi Twoją aktualną siłę mięśni, prosząc Cię, abyś usiadł i wstał z krzesła, przeszedł pewną odległość i wrócił na krzesło. Zostaniesz również poproszony o przejście pewnej odległości, aż się zmęczysz. Terapeuta odnotuje, ile czasu zajmuje Ci wykonanie obu ćwiczeń (siłownia i marsz).

Po rozpoczęciu ćwiczeń w domu pielęgniarka badawcza będzie dzwonić do Ciebie co 2 tygodnie i pytać, ile razy wykonywałeś ćwiczenia wzmacniające w ciągu tygodnia, a także ile czasu dziennie chodziłeś. Rozmowa telefoniczna powinna trwać każdorazowo około 10-15 minut. Zostaniesz poproszony o zaznaczenie pola w kalendarzu ćwiczeń (który zostanie Ci dostarczony) pokazującego, które ćwiczenia byłeś w stanie wykonać każdego dnia.

Wszystkie testy wysiłkowe zostaną podane w dniu rutynowych wizyt w klinice.

Twój udział w tym badaniu zostanie zakończony po wykonaniu ostatniej próby wysiłkowej (około 2 tygodnie po ostatniej chemioterapii).

To jest badanie eksperymentalne. Jeśli jednak zaczniesz doświadczać emocjonalnego niepokoju, który jest bezpośrednio związany z tym badaniem, możesz zostać skierowany na profesjonalną poradę tutaj, w M. D. Anderson w Departamencie Pracy Socjalnej. Personel opieki społecznej będzie dostępny, aby pomóc Ci w skierowaniu poza system M. D. Anderson. W badaniu weźmie udział do 58 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rakiem piersi, którzy będą otrzymywać chemioterapię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą mieć kliniczną diagnozę raka piersi (stadia I - III),
  2. być w wieku od 21 do 60 lat;
  3. mogły zostać poddane definitywnemu zabiegowi chirurgicznemu (lumpektomii lub mastektomii), oraz
  4. być zaplanowana na jakąkolwiek chemioterapię/bloker hormonalny odpowiedni do leczenia raka piersi (neoadiuwant lub adiuwant)
  5. zgodę Lekarza Onkologa odpowiedzialnego za nadzór nad planem leczenia raka na udział pacjenta w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kryteria wykluczenia obejmują obecność współistniejących poważnych problemów zdrowotnych, w których reżim ćwiczeń jest przeciwwskazany (np. kardiologiczny, płucny i ortopedyczny)
  2. Obecnie uczestniczy w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń, który jest zdefiniowany jako regularne spacery, rozciąganie i/lub ćwiczenia taneczne, które są wykonywane co najmniej 30 minut za każdym razem i więcej niż 3 razy w tygodniu.
  3. Kobiety, które przeszły operację rekonstrukcji piersi.
  4. Mężczyźni, u których zdiagnozowano raka piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ćwiczeń
Nauczony wykonywania określonego schematu treningu siłowego i ćwiczeń marszowych.
Uczestnicy zostaną nauczeni rozciągania opaski Theraband na tyle, na ile można rozciągnąć ręce lub nogi oraz prawidłowej postawy podczas chodzenia podczas ćwiczeń. Aby sprawdzić poziom zmęczenia i sprawność fizyczną, zostanie przeprowadzony test Wstań i idź o szacowanym czasie (ETGUPGo) oraz 6-minutowy test marszu.
Grupa bez ćwiczeń
Postępuj zgodnie ze zwykłymi procedurami standardowej opieki, ale nie uczono wykonywania określonego schematu treningu siłowego i ćwiczeń chodzenia; zapisze wszystkie wykonane ćwiczenia, które nie są częścią tego badania.
Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje łącznie około 30 minut.
Inne nazwy:
  • Skala wydajności Karnofsky'ego
  • Ankieta
  • IPAQ
  • Skala zmęczenia Schwartza
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zmęczenia pacjenta
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy
Wynik zgłaszany przez samych siebie, który mierzy subiektywne postrzeganie zmęczenia, w którym respondenci oceniają swoje uczucie zmęczenia. Waha się od 1 (wcale) do 5 (skrajnie) i opisuje dyskomfort związany ze zmęczeniem związanym z rakiem w czterech wymiarach (fizycznym, psychicznym, emocjonalnym i czasowym) (Schwartz i Meek, 1999).
Około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Geneva Caldwell, MSN, RN, U.T. M.D. Anderson Cancer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0309

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj