Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Pexacerfont (BMS-562086) w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi

23 września 2015 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo i escitalopramem badanie bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Pexacerfont (BMS-562086) w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi

Celem tego badania jest poznanie bezpieczeństwa i skuteczności pexacerfontu u pacjentów ambulatoryjnych z rozpoznaniem zespołu lęku uogólnionego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Pivotal Research Centers
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Pacific Clinical Research Medical Group
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • Us Clinical Research Centers, Llc
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Pacific Institute For Medical Research, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Affiliated Research Institute
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80212
        • Radiant Research, Inc.
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care, Pc
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
        • Meridien Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • St Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
        • Carman Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47905
        • Alpine Clinic
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Cientifica, Inc. At Prairie View Inc.
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66206
        • Ctt, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Capital Clinical Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Boston Clinical Trials, Inc.
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Social Psychiatry Research Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Fieve Clinical Services, Inc.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bioscience Research, LLC
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Behavioral Medical Research Of Staten Island
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • North Carolina Neuropsychiatry, PA
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • Medark Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Psychiatry And Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • Community Research
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
        • Oregon Center For Clinical Investigations, Inc. (Occi, Inc)
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Carolina Clinical Research Services, Llc
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Claghorn-Lesem Research Clinic
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
        • Medlabs Research Of Houston, Inc.
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23112
        • Dominion Clinical Research
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562
        • Dean Foundation For Health Research & Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety leczone ambulatoryjnie w wieku 18-65 lat spełniające kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte, korekta tekstu (DSM-IV TR) dla zespołu lęku uogólnionego (GAD), umiarkowanego lub ciężkiego (300.02)

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech lat zgłosili niewystarczającą odpowiedź na trzy lub więcej odpowiednich badań dotyczących jakichkolwiek selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w leczeniu GAD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A2
Lek: escytalopram
Tabletki i kapsułki, doustnie, 10-20 mg, raz dziennie, 1 tydzień dawki nasycającej, następnie 8 tygodni
Eksperymentalny: A1
Lek: pexacerfont
Tabletki i kapsułki, doustnie, dawka nasycająca 300 mg, następnie 100 mg, raz dziennie, dawka nasycająca 1 tydzień, następnie 8 tygodni
Inne nazwy:
  • (BMS-562086)
Komparator placebo: A3
Lek: placebo
Tabletki i kapsułki, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 tydzień dawki nasycającej, następnie 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia w Skali Oceny Lęku Hamiltona ocenianej przez ośrodek (całkowity wynik)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia w skali całkowitej niepełnosprawności Sheehana (SDS).
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8
Średnia zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia całkowitego wyniku wskaźnika objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN148-015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na pexacerfont

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj