- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00485446
Trombofilia i autoimmunizacja tarczycy w niepowodzeniu implantacji i nawracających poronieniach
12 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny częstości występowania zarówno wrodzonej, jak i nabytej trombofilii oraz autoimmunizacji tarczycy w nieznanej niepłodności (UI), niepowodzeniu implantacji (IF) i poronieniach nawracających (RM).
Aby skupić się na tych konkretnych zaburzeniach i wykluczyć inne potencjalnie zakłócające zmienne, utworzono 4 określone grupy kobiet.
Do badania włączono wyłącznie młode kobiety (<38 lat), pacjentki, u których poprzednie cykle przedimplantacyjnych badań genetycznych (PGS) wykazały akceptowalny odsetek aneploidii oraz kobiety bez organicznych nieprawidłowości macicy, chorób autoimmunologicznych lub zaburzeń endokrynologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupę kontrolną stanowiło 32 dawców oocytów, w wieku 18-35 lat, rasy kaukaskiej, z prawidłowym kariotypem, bez poronień oraz wcześniej zdrowych, żywo urodzonych dzieci bez powikłań ciąży.
- Grupa UI obejmowała 31 par z niepłodnością > 1 roku, w wieku < 38 lat, z prawidłową czynnością jajników, prawidłową histerosalpingografią i przezpochwowym badaniem USG macicy i jajników, prawidłowym kariotypem obojga rodziców i normozoospermią.
- Grupa IF obejmowała 26 par z 3,9±1,1 niepowodzeniem IVF z transferem co najmniej 2 zarodków dobrej jakości. Miały < 38 lat, były rasy kaukaskiej i miały normalną macicę w badaniu ultrasonograficznym pochwy i/lub histerosalpingografii/histeroskopii. Ponadto wykluczono zaburzenia endokrynologiczne lub choroby autoimmunologiczne, u obojga rodziców stwierdzono prawidłowy kariotyp. Samiec miał stężenie plemników > 5 ml/ml. Mieli również cykl PGS z ≥ 60% prawidłowych zarodków.
- Grupa kobiet z RM (n = 30) miała 3,2±1,3 (zakres: 2-9) wcześniejsze poronienia. Były to osoby w wieku < 38 lat, rasy kaukaskiej, z normalną macicą w badaniu ultrasonograficznym pochwy i/lub histerosalpingografii/histeroskopii. Nie stwierdzono również anomalii endokrynologicznych ani chorób autoimmunologicznych, a kariotyp obojga rodziców był prawidłowy. Stężenie plemników wynosiło > 5 ml/ml. Tylko 6 kobiet miało 2 poronienia (20%), a pozostałe 24 kobiety co najmniej 3. Mieli również cykl PGS z ≥ 60% normalnych zarodków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Bellver, MD, IVI Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VLC-JB-0304-307-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analiza krwi
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny