Badanie interwencji zmęczeniowej dla osób, które przeżyły raka piersi
Randomizowana próba oceniająca skoncentrowaną na rodzinie interwencję medycyny ciała i umysłu w celu zmniejszenia zmęczenia wśród osób, które przeżyły raka piersi
Trzydzieści do czterdziestu procent kobiet, które przeżyły raka piersi, cierpi z powodu uporczywego zmęczenia utrzymującego się przez miesiące lub lata po zakończeniu leczenia uzupełniającego. Chociaż badacze opracowali kilka skutecznych interwencji (ćwiczenia lub grupowy program holistyczny) w celu leczenia zmęczenia, żadna z nich nie zajęła się rolą rodziny w długotrwałym powrocie do zdrowia pacjenta.
Badacze stawiają hipotezę, że interwencja skoncentrowana na rodzinie w połączeniu z interwencją grupową umysł-ciało będzie skuteczniejsza w zmniejszaniu zmęczenia, poprawie jakości życia i wzmacnianiu relacji rodzinnych osób, które przeżyły raka piersi, niż interwencja grupowa z naciskiem indywidualnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponujemy zająć się uporczywym zmęczeniem doświadczanym przez osoby, które przeżyły raka piersi, stosując 10-tygodniową grupową interwencję medycyny ciała i umysłu, która obejmuje rodzinę w tym procesie. Wierzymy, że to skoncentrowane na rodzinie podejście może ułatwić lepszą komunikację, stworzyć wspólne doświadczenie choroby i złagodzić konflikty. Zmniejszenie tego wszechobecnego źródła stresu nie tylko zmniejszy zmęczenie osoby, która przeżyła, ale także sprzyja odwrotnej dynamice rodziny, co ma pozytywne skutki w wielu innych aspektach powrotu do zdrowia po leczeniu. Porównamy skuteczność 10-tygodniowej interwencji grupowej z 10-tygodniową interwencją grupową, która skupia się na rodzinie.
Osoby, które przeżyły raka piersi ze zmęczeniem od umiarkowanego do ciężkiego, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup i będziemy mierzyć zmiany w zmęczeniu, jakości życia, nastroju i wsparciu społecznym od wartości początkowej do końca programu, a następnie dwa i sześć miesięcy po programie ukończenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
- Mercy Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi w stadium I-III
- Co najmniej 3 miesiące od ostatniego leczenia raka piersi (z wyłączeniem terapii hormonalnej lub Herceptin).
- 4-tygodniowa historia uporczywego zmęczenia od umiarkowanego do ciężkiego
- Kompetentny do podpisania świadomej zgody
- Chętny do randomizacji
Kryteria wyłączenia:
- Rak piersi z przerzutami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: I
10-tygodniowa grupowa interwencja medycyny ciała i umysłu
|
Małe grupy kobiet (5-15) wezmą udział w 10 cotygodniowych sesjach, które będą obejmować naukę technik relaksacyjnych i jogi, zasad ćwiczeń i odżywiania, terapię poznawczo-behawioralną oraz badanie wspólnych problemów i obaw
|
|
EKSPERYMENTALNY: II
Oparta na grupach interwencja medycyny ciała i umysłu z naciskiem na rodzinę
|
Oprócz 10 cotygodniowych sesji grupowych, kobiety i ich kluczowi członkowie rodziny dwukrotnie spotkają się z terapeutą poznawczym, a członkowie rodziny wezmą udział w wybranych aspektach 10-tygodniowego programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia; Nastrój; Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathy J Helzlsouer, MD, MHS, Mercy Medical Center
- Główny śledczy: Julianne Oktay, PhD, MSW, University of Maryland School of Social Work
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC2007-46
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupowa interwencja medycyny ciała i umysłu
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone