A fáradtság elleni beavatkozás próba mellráktúlélők számára
Véletlenszerű kísérlet egy családközpontú elme-testgyógyászati beavatkozás értékelésére a mellrák túlélőinek fáradtságának csökkentésére
Az emlőrákot túlélők 30-40 százaléka tartós fáradtságtól szenved, amely hónapokkal-évekkel az adjuváns terápia befejezése után is elhúzódik. Bár a kutatók kidolgoztak néhány hatékony beavatkozást (gyakorlat vagy csoportalapú holisztikus program) a fáradtság kezelésére, egyik sem foglalkozott a család szerepével a beteg hosszú távú gyógyulásában.
A kutatók azt feltételezik, hogy a családközpontú beavatkozás az elme-test csoportos beavatkozással kombinálva hatékonyabban csökkenti a fáradtságot, javítja az életminőséget és javítja a családi kapcsolatokat az emlőrákot túlélők számára, mint az egyéni fókuszú csoportos beavatkozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Javasoljuk, hogy a mellrákot túlélők tartós fáradtságát egy 10 hetes csoportos elme-testgyógyászati beavatkozással kezeljük, amelyben a család is részt vesz. Hiszünk abban, hogy ez a családközpontú megközelítés elősegíti a jobb kommunikációt, közös betegségélményt teremthet és enyhítheti a konfliktusokat. Ennek az átfogó stresszforrásnak a csökkentése nemcsak a túlélő fáradtságát csökkenti, hanem egy ellentétes családi dinamikát is elősegít, amely pozitív hatással van a kezelés utáni felépülés sok más vonatkozására is. Összehasonlítjuk a 10 hetes csoportos beavatkozás hatékonyságát egy 10 hetes csoportos beavatkozással, amely magában foglalja a családi fókuszt.
A közepesen súlyos vagy súlyos fáradtságban szenvedő emlőrákos túlélőket véletlenszerűen besoroljuk a két csoport egyikébe, és mérjük a fáradtság, az életminőség, a hangulat és a szociális támogatás változását a kiindulási állapottól a program végéig, majd két és hat hónappal a program után. befejezése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21093
- Mercy Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I-III. stádiumú emlőrák
- Legalább 3 hónap telt el az utolsó emlőrák-kezelés óta (kivéve a hormonterápiát vagy a Herceptint).
- 4 hetes, tartós közepesen súlyos vagy súlyos fáradtság kórtörténetében
- Képes a tájékozott beleegyezés aláírására
- Hajlandó véletlenszerű besorolásra
Kizárási kritériumok:
- Áttétes emlőrák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Én
10 hetes csoportos elmetestgyógyászati beavatkozás
|
Nők kis csoportjai (5-15) vesznek részt heti 10 foglalkozáson, amelyek magukban foglalják a relaxációs és jógatechnikák elsajátítását, a testmozgás és táplálkozás alapelveit, a kognitív viselkedésterápiát, valamint a közös problémák és aggodalmak feltárását.
|
|
KÍSÉRLETI: II
Csoportalapú elme-testgyógyászati beavatkozás családfókusszal
|
A heti 10 csoportos foglalkozáson kívül a nők és kulcsfontosságú családtagjaik kétszer találkoznak kognitív terapeutával, a családtagok pedig részt vesznek a 10 hetes program kiválasztott részein.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére, valamint 2 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére, valamint 2 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség; Hangulat; Szociális támogatás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére, valamint 2 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére, valamint 2 és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathy J Helzlsouer, MD, MHS, Mercy Medical Center
- Kutatásvezető: Julianne Oktay, PhD, MSW, University of Maryland School of Social Work
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC2007-46
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .