Испытание вмешательств при усталости у выживших после рака молочной железы
Рандомизированное исследование для оценки семейного вмешательства медицины разума и тела для снижения утомляемости среди выживших после рака молочной железы
От 30 до 40 процентов выживших после рака молочной железы страдают от стойкой усталости, сохраняющейся от нескольких месяцев до нескольких лет после завершения адъювантной терапии. Хотя исследователи разработали несколько эффективных вмешательств (упражнения или комплексные групповые программы) для лечения усталости, ни одно из них не учитывало роль семьи в долгосрочном выздоровлении пациента.
Исследователи предполагают, что вмешательство, ориентированное на семью, в сочетании с групповым вмешательством, направленным на разум и тело, будет более эффективным в снижении усталости, улучшении качества жизни и улучшении семейных отношений для выживших после рака молочной железы, чем групповое вмешательство с индивидуальным подходом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы предлагаем бороться с постоянной усталостью, с которой сталкиваются выжившие после рака молочной железы, с помощью 10-недельного группового вмешательства по медицине тела и разума, в котором участвует семья. Мы считаем, что такой подход, ориентированный на семью, может способствовать лучшему общению, созданию общего опыта болезни и разрешению конфликтов. Уменьшение этого распространенного источника стресса не только уменьшит утомляемость пострадавшего, но и будет способствовать противоположной семейной динамике с положительным эффектом во многих других аспектах восстановления после лечения. Мы сравним эффективность 10-недельного группового вмешательства с 10-недельным групповым вмешательством, в котором основное внимание уделяется семье.
Выжившие после рака молочной железы с умеренной или сильной усталостью будут случайным образом распределены в одну из двух групп, и мы будем измерять изменения в усталости, качестве жизни, настроении и социальной поддержке от исходного уровня до конца программы, а затем через два и шесть месяцев после программы. завершение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
- Mercy Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы I-III стадии
- Не менее 3 месяцев после последнего лечения рака молочной железы (исключая гормональную терапию или Герцептин).
- 4-недельная история постоянной умеренной или сильной усталости
- Компетентен для подписания информированного согласия
- Готовы к рандомизации
Критерий исключения:
- Метастатический рак молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Я
10-недельное групповое вмешательство по медицине тела и разума
|
Небольшие группы женщин (5-15) будут участвовать в 10 еженедельных занятиях, которые будут включать в себя изучение релаксации и методов йоги, принципов упражнений и питания, когнитивно-поведенческую терапию и изучение общих проблем и проблем.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: II
Групповое вмешательство в медицину тела и разума с акцентом на семью
|
В дополнение к 10 еженедельным групповым занятиям женщины и их ключевые члены семьи дважды встретятся с когнитивным терапевтом, а члены семьи примут участие в отдельных аспектах 10-недельной программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства и через 2 и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства и через 2 и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни; Настроение; Социальная поддержка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства и через 2 и 6 месяцев после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства и через 2 и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathy J Helzlsouer, MD, MHS, Mercy Medical Center
- Главный следователь: Julianne Oktay, PhD, MSW, University of Maryland School of Social Work
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC2007-46
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповое вмешательство в медицину тела и разума
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Еще не набираютВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Язвенный колитСоединенные Штаты