Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymysinterventiokoe rintasyövästä selviytyneille

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Michael Mullen, Mercy Medical Center

Satunnaistettu tutkimus perhekeskeisen mielen kehon lääkehoidon interventioiden arvioimiseksi rintasyövästä selviytyneiden väsymyksen vähentämiseksi

30-40 prosenttia rintasyövästä selviytyneistä kärsii jatkuvasta väsymyksestä, joka kestää kuukausia tai vuosia adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen. Vaikka tutkijat ovat kehittäneet tehokkaita interventioita (harjoitus tai ryhmäpohjainen kokonaisvaltainen ohjelma) väsymyksen hoitoon, mikään niistä ei ole käsitellyt perheen roolia potilaan pitkäaikaisessa toipumisessa.

Tutkijat olettavat, että perhekeskeinen interventio yhdistettynä mielen ja kehon ryhmäinterventioon vähentää rintasyövästä selviytyneiden väsymystä, parantaa elämänlaatua ja perhesuhteita tehokkaammin kuin yksilöllinen ryhmäinterventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme, että rintasyövästä selviytyneiden jatkuvaa väsymystä puututaan käyttämällä 10 viikon ryhmäpohjaista mielen kehon lääkehoitoa, joka ottaa perheen mukaan prosessiin. Uskomme, että tämä perhekeskeinen lähestymistapa voi parantaa kommunikaatiota, luoda yhteisiä sairauskokemuksia ja lievittää konflikteja. Tämän leviävän stressilähteen vähentäminen ei ainoastaan ​​vähennä selviytyneen väsymystä, vaan myös edistää päinvastaista perhedynamiikkaa, jolla on positiivisia vaikutuksia moniin muihin hoidon jälkeisen toipumisen näkökohtiin. Vertaamme 10 viikon ryhmäintervention tehokkuutta 10 viikon ryhmäinterventioon, joka sisältää perheen keskittymisen.

Rintasyövästä kärsineet, joilla on keskivaikea tai vaikea väsymys, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, ja mittaamme väsymyksen, elämänlaadun, mielialan ja sosiaalisen tuen muutosta lähtötilanteesta ohjelman loppuun ja sitten kaksi ja kuusi kuukautta ohjelman jälkeen. valmistuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Mercy Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen I-III rintasyöpä
  • Vähintään 3 kuukautta edellisestä rintasyöpähoidosta (pois lukien hormonihoito tai Herceptin).
  • 4 viikkoa jatkunut keskivaikea tai vaikea väsymys
  • Pätevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Halukkaita satunnaistetuiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Minä
10 viikon ryhmäpohjainen mielen kehon lääkehoitointerventio
Käyttäytyminen: Ryhmäpohjainen mielikehon lääkehoitointerventio
Pienet ryhmät naisia ​​(5-15) osallistuvat 10 viikoittaiseen istuntoon, jotka sisältävät rentoutumis- ja joogatekniikoiden oppimista, harjoituksen ja ravinnon periaatteita, kognitiivista käyttäytymisterapiaa sekä yhteisten ongelmien ja huolenaiheiden tutkimista.
KOKEELLISTA: II
Ryhmäpohjainen mielen vartalolääkeinterventio perhekeskeisesti
Käyttäytyminen: Ryhmäpohjainen mielen kehon lääkehoito + perhekeskeisyys
Viikoittaisten 10 ryhmäkohtaisten istuntojen lisäksi naiset ja heidän avainperheensä tapaavat kahdesti kognitiivisen terapeutin kanssa ja perheenjäsenet osallistuvat 10 viikon ohjelman valittuihin osiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun ja 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun ja 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu; Mieliala; Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun ja 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun ja 2 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mercy Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathy J Helzlsouer, MD, MHS, Mercy Medical Center
  • Päätutkija: Julianne Oktay, PhD, MSW, University of Maryland School of Social Work

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC2007-46

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Ryhmäpohjainen mielikehon lääkehoitointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa