Telitromycyna, leczenie dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z łagodnym do umiarkowanego pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) na obszarach o wysokiej oporności bakteryjnej

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli pacjenci ambulatoryjni z łagodnym do umiarkowanego PZP. Rozpoznanie PZP stawiano na podstawie obecności gorączki i/lub hiperleukocytozy oraz nowego i nagłego wystąpienia co najmniej dwóch klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia płuc (kaszel, duszność lub przyspieszony oddech, dreszcze, ból opłucnowy w klatce piersiowej, ropna plwocina lub zmiana charakteru plwociny) , wyniki osłuchowe). Rozpoznanie kliniczne PZP musiało być potwierdzone badaniem rentgenowskim klatki piersiowej (np. obecność przypuszczalnie nowego nacieku). Próbki do dokumentacji mikrobiologicznej należało pobrać w ciągu 24 godzin przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby wymagające antybiotykoterapii pozajelitowej.
• Osoby z ciężkim PZP wymagające hospitalizacji. WPR należało uznać za dotkliwe w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących warunków:
• RTG klatki piersiowej wykazujące konsolidację wielopłatową (> 1 płat)3 i/lub zwiększenie wielkości zmętnienia o więcej niż lub = do 50% w ciągu 48 godzin od aktualnej oceny
• zaszokować
• zmieniony stan psychiczny (dezorientacja co do osoby, miejsca lub czasu, który nie jest przewlekły, letarg, otępienie lub śpiączka)
• całkowita liczba białych krwinek obwodowych < 4000/mm3
• zapotrzebowanie na wentylację mechaniczną
• zapotrzebowanie na wazopresory
• ostra niewydolność nerek

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.