Telithromycine, behandeling van volwassen ambulante patiënten met milde tot matige buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) in gebieden met hoge bacteriële resistentie

Inclusiecriteria:

• Volwassen poliklinische patiënten met milde tot matige CAP. De diagnose van CAP was gebaseerd op de aanwezigheid van koorts en/of hyperleukocytose en het nieuwe en plotselinge begin van ten minste twee klinische tekenen en symptomen van longontsteking (hoesten, kortademigheid of tachypnoe, koude rillingen, borstvliespijn, purulent sputum of verandering in sputumkarakter , auscultatoire bevindingen). De klinische diagnose van CAP moest worden bevestigd door röntgenfoto's van de borstkas (bijv. aanwezigheid van vermoedelijk nieuw infiltraat). Specimens voor microbiologische documentatie moesten binnen 24 uur voorafgaand aan inschrijving worden verzameld.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die een parenterale antibioticabehandeling nodig hebben.
• Onderwerpen met ernstige CAP die ziekenhuisopname vereisen. De CAP moest als ernstig worden beschouwd in de aanwezigheid van een van de volgende aandoeningen:
• X-thorax die een multilobaire consolidatie (> 1 lob)3 en/of een toename van de grootte van de opaciteit toont met meer dan of = tot 50% binnen 48 uur na de huidige evaluatie
• schok
• veranderde mentale toestand (desoriëntatie voor persoon, plaats of tijd waarvan niet bekend is dat deze chronisch is, lethargie, stupor of coma)
• totaal aantal perifere witte bloedcellen < 4.000/mm3
• behoefte aan mechanische ventilatie
• behoefte aan vasopressoren
• acuut nierfalen

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.