Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki leczenia hipotensyjnego u pacjentów zakażonych wirusem HIV: kandesartan kontra lerkanidypina

5 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Università degli Studi dell'Insubria

Wpływ leczenia hipotensyjnego na przebudowę serca i profil metaboliczny u pacjentów zakażonych wirusem HIV: randomizowane badanie podłużne z użyciem kandesartanu i lerkanidypiny

Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności i wysoce aktywna terapia przeciwretrowirusowa (HAART) wiążą się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych: coraz częściej rozpoznaje się szeroki zakres zmian w metabolizmie lipidów i glukozy u pacjentów z HIV leczonych HAART. Dostępnych jest niewiele danych dotyczących wpływu leczenia hipotensyjnego na cechy morfo-funkcjonalne serca i parametry metaboliczne u pacjentów z HIV. Celem pracy jest ocena wpływu przewlekłej terapii blokerem receptora angiotensynowego (kandesartanem) lub blokerem kanału wapniowego (lerkanidypiną) na profil metaboliczny i przebudowę serca u pacjentów z nadciśnieniem HIV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Varese, Włochy, 21100
        • Rekrutacyjny
        • University of Insubria, Department of Clinical Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie wirusem HIV
  • ciśnienie krwi w gabinecie > 140/90 mmHg
  • brak leczenia hipotensyjnego
  • echo serca dobrej jakości

Kryteria wyłączenia:

  • choroby układu krążenia
  • niedoczynność tarczycy
  • cukrzyca
  • nadciśnienie wtórne
  • niewydolność wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
kandesartan 8-16 mg raz na dobę
Lek: kandesartan
tabletka 8-16 mg raz na dobę przez jeden rok
Aktywny komparator: 2
lerkanidypina 10-20 mg raz na dobę
Lek: lerkanidypina
tabletki 10-20 mg raz na dobę przez jeden rok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
charakterystyka morfofunkcjonalna lewej komory
Ramy czasowe: rok
rok
profil metaboliczny
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Śledczy

  • Krzesło do nauki: anna maria grandi, MD, University of Insubria, Varese, Italy
  • Główny śledczy: paolo grossi, MD, University of Insubria, Varese, Italy
  • Główny śledczy: andrea maria maresca, MD, University of Insubria, Varese, Italy
  • Główny śledczy: eleonora nicolini, MD, University of Insubria, Varese, Italy
  • Główny śledczy: massimo giola, MD, University of Insubria, Varese, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44758

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na kandesartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj