Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacyjne i nieoperacyjne zarządzanie uciskiem podbarkowym

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Juha Paloneva, Central Finland Hospital District

Skuteczność i opłacalność operacyjnego i nieoperacyjnego zarządzania urazem podbarkowym

Celem pracy jest określenie skuteczności i opłacalności chirurgicznego leczenia ucisku podbarkowego (w tym częściowych naderwań) w porównaniu z leczeniem zachowawczym. Środowisko badawcze jest prospektywne, randomizowane i kontrolowane.

Celem pracy jest poszukiwanie opartych na dowodach naukowych danych dotyczących wskazań do odbarczenia podbarkowego. Badacze dążą również do zaoferowania pacjentom jak najskuteczniejszego i najskuteczniejszego leczenia oraz zmniejszenia liczby operacji, które nie mają wystarczającej skuteczności. Uzyskane dane ułatwią opracowanie wytycznych kierowania do specjalisty w przypadku podejrzenia ucisku podbarkowego.

Badacze postawili hipotezę, że istnieją podgrupy pacjentów cierpiących na ucisk pod barkiem, które odnoszą korzyści z operacji, podczas gdy inne podgrupy są najlepiej leczone zachowawczo.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza podgrup:

  • wiek
  • seks
  • czas trwania objawów
  • obecność urazu przed wystąpieniem objawów
  • obecność częściowego rozdarcia
  • ustalenia zwyrodnieniowe
  • inne ustalenia w MRI lub artroskopii
  • rodzaj operacji
  • choroby współistniejące
  • zawód
  • ból (VAS)
  • obiektywna funkcja barku
  • czynności życia codziennego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • University of Helsinki
      • Jyväskylä, Finlandia, FIN-40620
        • Central Finland Health District
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 35 lat
  • utrzymywanie się objawów co najmniej 3 miesiące pomimo leczenia nieoperacyjnego
  • akceptuje obie opcje leczenia (operacyjną i fizjoterapeutyczną)
  • musi odczuwać ból przy odwodzeniu barku
  • musi mieć bolesny łuk
  • musi odczuwać ból w dwóch z trzech testów izometrycznych (0 i 30 stopni odwodzenia lub rotacji zewnętrznej)
  • pozytywny wynik testu ciasnoty (podbarkowa iniekcja lidokainy zmniejsza ból)

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie operacje barku
  • zbyt duże ryzyko operacji
  • jakakolwiek choroba lub problem społeczny zmniejszający zdolność do współpracy
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu ramienno-ramiennego lub barkowo-obojczykowego
  • pęknięcie stożka rotatorów pełnej grubości w artrografii MRI
  • postępująca złośliwa choroba
  • adhezyjne zapalenie torebki
  • uraz wysokoenergetyczny przed objawami
  • zespół szyjki macicy
  • niestabilność barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akromioplastyka
Akromioplastyka + fizjoterapia według standaryzowanego protokołu po 3 miesiącach aktywnego leczenia nieoperacyjnego
Procedura: Akromioplastyka
Artroskopowa lub otwarta akromioplastyka
Inne nazwy:
  • Dekompresja podbarkowa
Aktywny komparator: Fizjoterapia
Fizjoterapia według standaryzowanego protokołu po 3-miesięcznym okresie aktywnego leczenia nieoperacyjnego
Procedura: Fizjoterapia
Fizjoterapia według wystandaryzowanego protokołu
Inne nazwy:
  • Fizykoterapia
  • Leczenie nieoperacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu (VAS) i obiektywna funkcja barku (wynik stały)
Ramy czasowe: 24 miesiące po interwencji
VAS (0 do 100 mm), stały wynik (0 do 100 punktów)
24 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu (VAS) i obiektywna funkcja barku (wynik stały)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
VAS (0 do 100 mm), stały wynik (0 do 100 punktów)
3 miesiące po interwencji
Zmiana bólu (VAS) i obiektywna funkcja barku (wynik stały)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
VAS (0 do 100 mm), stały wynik (0 do 100 punktów)
6 miesięcy po interwencji
Zmiana bólu (VAS) i obiektywna funkcja barku (wynik stały)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
VAS (0 do 100 mm), stały wynik (0 do 100 punktów)
12 miesięcy po interwencji
Zmiana bólu (VAS) i obiektywna funkcja barku (wynik stały)
Ramy czasowe: 5 lat po nieinterwencji
VAS (0 do 100 mm), stały wynik (0 do 100 punktów)
5 lat po nieinterwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Współpracownicy

Oulu University Hospital
Academy of Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District, University of Eastern Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B07103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj