Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operativ versus ikke-operativ håndtering af subakromial impingement

11. februar 2024 opdateret af: Juha Paloneva, Central Finland Hospital District

Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​operativ versus ikke-operativ håndtering af subakromial impingement

Undersøgelsen sigter mod at bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​kirurgisk behandling af subakromial impingement (inklusive partielle tårer) sammenlignet med konservativ behandling. Forskningsmiljøet er prospektivt, randomiseret og kontrolleret.

Formålet med undersøgelsen er at finde evidensbaserede data for indikationer for subakromial dekompression. Efterforskerne sigter også mod at tilbyde patienterne den mest effektive behandling og reducere antallet af operationer, der ikke har tilstrækkelig effekt. De opnåede data vil lette udviklingen af ​​retningslinjer for henvisninger til en specialist, når der er mistanke om subakromial impingement.

Efterforskerne antager, at der er undergrupper af patienter, der lider af subakromial impingement, som har gavn af kirurgi, mens andre undergrupper bedst behandles konservativt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undergruppeanalyse:

  • alder
  • køn
  • symptomernes varighed
  • tilstedeværelse af traumer før symptomer
  • tilstedeværelse af delvis rift
  • degenerative fund
  • andre fund ved MR eller artroskopi
  • type operation
  • følgesygdomme
  • beskæftigelse
  • smerte (VAS)
  • objektiv skulderfunktion
  • dagligdags aktiviteter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • University of Helsinki
      • Jyväskylä, Finland, FIN-40620
        • Central Finland Health District
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 35 år
  • symptomernes varighed mindst tre måneder trods ikke-operativ behandling
  • accepterer begge behandlingsmuligheder (operativ og fysioterapi)
  • skal have smerter ved abduktion af skulderen
  • skal have smertefuld bue
  • skal have smerter i to af de tre isometriske test (0 og 30 graders abduktion eller ekstern rotation)
  • et positivt resultat i impingement-testen (en subakromial injektion af lidocain reducerer smerte)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere skulderoperationer
  • for høj risiko for drift
  • enhver sygdom eller socialt problem, der reducerer evnen til at samarbejde
  • rheumatoid arthritis
  • svær artrose i det glenohumerale eller akromioklavikulære led
  • en rotator manchetrivning i fuld tykkelse i MR-artrografi
  • en progressiv malign sygdom
  • klæbende kapsulitis
  • højenergitraume før symptomer
  • cervikal syndrom
  • skulder ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akromioplastik
Akromioplastik + fysioterapi i henhold til en standardiseret protokol efter en 3 måneders periode med aktiv ikke-operativ behandling
Procedure: Akromioplastik
Artroskopisk eller åben akromioplastik
Andre navne:
  • Subakromial dekompression
Aktiv komparator: Fysioterapi
Fysioterapi i henhold til en standardiseret protokol efter en 3 måneders periode med aktiv ikke-operativ behandling
Procedure: Fysioterapi
Fysioterapi efter en standardiseret protokol
Andre navne:
  • Fysisk terapi
  • Ikke-operativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte (VAS) og objektiv skulderfunktion (konstant score)
Tidsramme: 24 måneder efter indgreb
VAS (0 til 100 mm), konstant score (0 til 100 point)
24 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte (VAS) og objektiv skulderfunktion (konstant score)
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
VAS (0 til 100 mm), konstant score (0 til 100 point)
3 måneder efter indgreb
Ændring i smerte (VAS) og objektiv skulderfunktion (konstant score)
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
VAS (0 til 100 mm), konstant score (0 til 100 point)
6 måneder efter indgreb
Ændring i smerte (VAS) og objektiv skulderfunktion (konstant score)
Tidsramme: 12 måneder efter indgreb
VAS (0 til 100 mm), konstant score (0 til 100 point)
12 måneder efter indgreb
Ændring i smerte (VAS) og objektiv skulderfunktion (konstant score)
Tidsramme: 5 år efter uindgreb
VAS (0 til 100 mm), konstant score (0 til 100 point)
5 år efter uindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Samarbejdspartnere

Oulu University Hospital
Academy of Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District, University of Eastern Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2008

Først opslået (Anslået)

17. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B07103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner