Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of the Safety and Efficacy of Adalimumab in Subjects With Moderate to Severely Active Psoriatic Arthritis Subjects With Inadequate Response to Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug Therapy

26 marca 2008 zaktualizowane przez: Abbott

Multicenter Study of the Safety and Efficacy of the Human Anti-TNF Monoclonal Antibody Adalimumab in Subjects With Moderate to Severely Active Psoriatic Arthritis Subjects With Inadequate Response to Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug Therapy

Multicenter Study of the Safety and Efficacy of Adalimumab in Subjects with Moderate to Severely Active Psoriatic Arthritis Subjects with Inadequate Response to Disease Modifying anti-Rheumatic Drug Therapy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Moderate to severe PsA
  • Inadequate response to DMARD therapy
  • Corticosteroid stable dose <=10 mg QD
  • DMARDs must have been taken for 3 months and stable dose for 4 weeks
  • MTX maximum dose = <=30 mg/week
  • Active chronic plaque PS or documented history of chronic plaque PS

Exclusion Criteria:

  • No other active skin disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Lek: adalimumab
40 mg adalimumab eow Week 0 - Week 12
Inne nazwy:
  • ABT-D2E7
  • Humira
Komparator placebo: B
Lek: placebo for adalimumab
placebo eow Week 0 - Week 12
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ACR20
Ramy czasowe: Week 12
Week 12
Adverse Events
Ramy czasowe: Throughout the Study
Throughout the Study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ACR50/70
Ramy czasowe: Week 12
Week 12
Modified Psoriatic Arthritis Response Criteria
Ramy czasowe: Week 12
Week 12
Multiple QOL Assessments
Ramy czasowe: Week 12
Week 12
Physicians Global Assessment for Psoriasis
Ramy czasowe: Week 12
Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M02-570

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na adalimumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj