- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00687869
Rehabilitacja partycypacyjna u pacjentów po udarze mózgu (PaReSiS)
18 września 2013 zaktualizowane przez: Johann Behrens, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Partycypacyjne zarządzanie procesem rehabilitacji „Udar mózgu w Saksonii-Anhalt”
Podstawowym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy postępowanie z chorym po udarze mózgu po wypisaniu do domu lub do domu opieki skutkuje poprawą sprawności fizycznej i poznawczej po roku od wypisu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanym badaniu projekt Partycypacyjne zarządzanie procesem rehabilitacji „Udar mózgu w Saksonii-Anhalt” (PaReSiS) wdraża próbę zarządzania przypadkiem, wyraźnie obejmując wszystkich świadczeniodawców w trakcie choroby, leczenia i rehabilitacji.
W tym celu pacjenci w grupie interwencyjnej mają możliwość wyboru, konkretnie i zgodnie z własnymi potrzebami, z oferty portalu internetowego i telefonicznej infolinii, z indywidualnych porad i sesji informacyjnych oraz z wizyt domowych.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują notatki informacyjne dla pacjentów poza podstawową opieką zdrowotną.
Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe z zainteresowanymi osobami i/lub ich krewnymi w obu grupach w celu walidacji narzędzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
322
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Halle (Saale), Niemcy
- Institute for Health and Nursing Science, Medical faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Halle (Saale)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre zdarzenie naczyniowo-mózgowe (udar niedokrwienny lub krwawienie śródmózgowe) z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ostrego udaru mózgu zgodnie z rozpoznaniem I61 i I63 ICD-10-GM 2008
- Różnicowanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
- Mieszkaniec Saksonii-Anhalt lub Saksonii lub Turyngii
- W stanie zrozumieć język niemiecki
Kryteria wyłączenia:
- Ponowny zawał
- Alkoholizm
- Śmierć na ostrym dyżurze
- NIHHS > 25
- Bezdomność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zarzadzanie sprawą
Zarządzanie przypadkami z kartami informacyjnymi dla pacjentów, infolinia telefoniczna, doradztwo indywidualne z wykorzystaniem wizyt domowych, kontakt e-mailowy i telefoniczny, portal internetowy
|
Zarządzanie przypadkami z kartami informacyjnymi dla pacjentów, infolinia telefoniczna, doradztwo indywidualne z wykorzystaniem wizyt domowych, kontakt e-mailowy i telefoniczny, portal internetowy
Zwykła opieka po udarze plus informacje dla pacjenta
|
Aktywny komparator: zwykła opieka
Zwykła opieka po udarze plus informacje dla pacjenta
|
Zarządzanie przypadkami z kartami informacyjnymi dla pacjentów, infolinia telefoniczna, doradztwo indywidualne z wykorzystaniem wizyt domowych, kontakt e-mailowy i telefoniczny, portal internetowy
Zwykła opieka po udarze plus informacje dla pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
fizyczna skala Stroke Impact Scale 3.0
Ramy czasowe: przed wypisem z intensywnej terapii, 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala lub rehabilitacji (w przypadku skierowania na rehabilitację medyczną) bezpośrednio przed randomizacją (ocena wyjściowa) i 12 miesięcy po randomizacji
|
przed wypisem z intensywnej terapii, 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala lub rehabilitacji (w przypadku skierowania na rehabilitację medyczną) bezpośrednio przed randomizacją (ocena wyjściowa) i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość życia związana ze zdrowiem, depresja, śmiertelność, nawracający udar i/lub TIA/PRIND
Ramy czasowe: przed wypisem z intensywnej terapii, 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala lub rehabilitacji (w przypadku skierowania na rehabilitację medyczną) bezpośrednio przed randomizacją (ocena wyjściowa) i 12 miesięcy po randomizacji
|
przed wypisem z intensywnej terapii, 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala lub rehabilitacji (w przypadku skierowania na rehabilitację medyczną) bezpośrednio przed randomizacją (ocena wyjściowa) i 12 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johann Behrens, Prof. Dr., Institute for Health and Nursing Science, Medical faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Halle (Saale)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01GX0711
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Zarzadzanie sprawą
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyChoroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekła | Komunikacja | Schyłkową niewydolnością nerek | Opieka paliatywna | Koniec życia | Dializa | Dializa nerek | Podejmowanie decyzji | Pomoc decyzyjna | Techniki wspomagania decyzji | Nefrolodzy | Późna faza choroby nerek | Zabiegi podtrzymujące życieStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundRekrutacyjny
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone