Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja partycypacyjna u pacjentów po udarze mózgu (PaReSiS)

18 września 2013 zaktualizowane przez: Johann Behrens, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Partycypacyjne zarządzanie procesem rehabilitacji „Udar mózgu w Saksonii-Anhalt”

Podstawowym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy postępowanie z chorym po udarze mózgu po wypisaniu do domu lub do domu opieki skutkuje poprawą sprawności fizycznej i poznawczej po roku od wypisu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W randomizowanym badaniu projekt Partycypacyjne zarządzanie procesem rehabilitacji „Udar mózgu w Saksonii-Anhalt” (PaReSiS) wdraża próbę zarządzania przypadkiem, wyraźnie obejmując wszystkich świadczeniodawców w trakcie choroby, leczenia i rehabilitacji. W tym celu pacjenci w grupie interwencyjnej mają możliwość wyboru, konkretnie i zgodnie z własnymi potrzebami, z oferty portalu internetowego i telefonicznej infolinii, z indywidualnych porad i sesji informacyjnych oraz z wizyt domowych. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują notatki informacyjne dla pacjentów poza podstawową opieką zdrowotną. Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe z zainteresowanymi osobami i/lub ich krewnymi w obu grupach w celu walidacji narzędzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

322

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Halle (Saale), Niemcy
        • Institute for Health and Nursing Science, Medical faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Halle (Saale)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre zdarzenie naczyniowo-mózgowe (udar niedokrwienny lub krwawienie śródmózgowe) z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ostrego udaru mózgu zgodnie z rozpoznaniem I61 i I63 ICD-10-GM 2008
  • Różnicowanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • Mieszkaniec Saksonii-Anhalt lub Saksonii lub Turyngii
  • W stanie zrozumieć język niemiecki

Kryteria wyłączenia:

  • Ponowny zawał
  • Alkoholizm
  • Śmierć na ostrym dyżurze
  • NIHHS > 25
  • Bezdomność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarzadzanie sprawą
Zarządzanie przypadkami z kartami informacyjnymi dla pacjentów, infolinia telefoniczna, doradztwo indywidualne z wykorzystaniem wizyt domowych, kontakt e-mailowy i telefoniczny, portal internetowy
Zarządzanie przypadkami z kartami informacyjnymi dla pacjentów, infolinia telefoniczna, doradztwo indywidualne z wykorzystaniem wizyt domowych, kontakt e-mailowy i telefoniczny, portal internetowy
Zwykła opieka po udarze plus informacje dla pacjenta
Aktywny komparator: zwykła opieka
Zwykła opieka po udarze plus informacje dla pacjenta
Zarządzanie przypadkami z kartami informacyjnymi dla pacjentów, infolinia telefoniczna, doradztwo indywidualne z wykorzystaniem wizyt domowych, kontakt e-mailowy i telefoniczny, portal internetowy
Zwykła opieka po udarze plus informacje dla pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
fizyczna skala Stroke Impact Scale 3.0
Ramy czasowe: przed wypisem z intensywnej terapii, 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala lub rehabilitacji (w przypadku skierowania na rehabilitację medyczną) bezpośrednio przed randomizacją (ocena wyjściowa) i 12 miesięcy po randomizacji
przed wypisem z intensywnej terapii, 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala lub rehabilitacji (w przypadku skierowania na rehabilitację medyczną) bezpośrednio przed randomizacją (ocena wyjściowa) i 12 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem, depresja, śmiertelność, nawracający udar i/lub TIA/PRIND
Ramy czasowe: przed wypisem z intensywnej terapii, 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala lub rehabilitacji (w przypadku skierowania na rehabilitację medyczną) bezpośrednio przed randomizacją (ocena wyjściowa) i 12 miesięcy po randomizacji
przed wypisem z intensywnej terapii, 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala lub rehabilitacji (w przypadku skierowania na rehabilitację medyczną) bezpośrednio przed randomizacją (ocena wyjściowa) i 12 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Johann Behrens, Prof. Dr., Institute for Health and Nursing Science, Medical faculty, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Halle (Saale)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Zarzadzanie sprawą

3
Subskrybuj