- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00768885
Comparative Study of the Wearing Satisfaction of Two Soft Contact Lens Designs.
15 marca 2013 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated
Comparative Study of the Wearing Satisfaction of Two Soft Contact Lens Designs
To evaluate the wearing satisfaction of a new design of the PureVision soft contact lenses.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyoto, Japonia, 6100121
- Kodama Eye Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject is myopic
- Subjects who wear soft contact lenses that are exchanged at least biweekly at the time consent is obtained.
Exclusion Criteria:
- Systemic disease affecting ocular health
- Using pharmaceuticals that may affect the function of the eyes or lenses.
- Subject possessing corneal infiltrate or corneal ulcers.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: PureVision 1
PureVision soft contact lens design #1.
|
Currently marketed PureVision soft contact lens.
|
Eksperymentalny: PureVision 2
PureVision soft contact lens design #2
|
Alternate design soft contact lens.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 4 weeks
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDPTLD0809
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PureVision 1
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Alcon ResearchZakończonyToksyczność płynu do soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University of WaterlooAlcon ResearchZakończony
-
ORA, Inc.WycofanePowikłania związane z soczewkami kontaktowymiStany Zjednoczone
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchZakończonyZapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekta wzrokuStany Zjednoczone