- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00768885
Comparative Study of the Wearing Satisfaction of Two Soft Contact Lens Designs.
15. mars 2013 oppdatert av: Bausch & Lomb Incorporated
Comparative Study of the Wearing Satisfaction of Two Soft Contact Lens Designs
To evaluate the wearing satisfaction of a new design of the PureVision soft contact lenses.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan, 6100121
- Kodama Eye Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject is myopic
- Subjects who wear soft contact lenses that are exchanged at least biweekly at the time consent is obtained.
Exclusion Criteria:
- Systemic disease affecting ocular health
- Using pharmaceuticals that may affect the function of the eyes or lenses.
- Subject possessing corneal infiltrate or corneal ulcers.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PureVision 1
PureVision soft contact lens design #1.
|
Currently marketed PureVision soft contact lens.
|
Eksperimentell: PureVision 2
PureVision soft contact lens design #2
|
Alternate design soft contact lens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patient satisfaction
Tidsramme: 4 weeks
|
4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDPTLD0809
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nærsynthet
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeJuvenil MyopiForente stater, Canada
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
Wang HongxiaTianjin Eye HospitalFullførtBrytningsfeil - Myopi aksialKina
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.FullførtBarn MyopiKorea, Republikken
-
Bruno Vision CareFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
Kliniske studier på PureVision 1
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtPresbyopiForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtPresbyopiForente stater
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Alcon ResearchFullførtKontaktlinseløsning toksisitetForente stater
-
University of WaterlooAlcon ResearchFullførtSyndromer med tørre øyneCanada
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchFullført
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført