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Comparative Study of the Wearing Satisfaction of Two Soft Contact Lens Designs.

15. März 2013 aktualisiert von: Bausch & Lomb Incorporated

Comparative Study of the Wearing Satisfaction of Two Soft Contact Lens Designs

To evaluate the wearing satisfaction of a new design of the PureVision soft contact lenses.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Kurzsichtigkeit

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Japan
- - Kyoto, Japan, 6100121
    - Kodama Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Subject is myopic
Subjects who wear soft contact lenses that are exchanged at least biweekly at the time consent is obtained.

Exclusion Criteria:

Systemic disease affecting ocular health
Using pharmaceuticals that may affect the function of the eyes or lenses.
Subject possessing corneal infiltrate or corneal ulcers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Screening
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PureVision 1 PureVision soft contact lens design #1.	Gerät: PureVision 1 Currently marketed PureVision soft contact lens.
Experimental: PureVision 2 PureVision soft contact lens design #2	Gerät: PureVision 2 Alternate design soft contact lens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Patient satisfaction Zeitfenster: 4 weeks	4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

MDPTLD0809

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PureVision 1

Bausch & Lomb Incorporated

Abgeschlossen

Vergleichende Leistung von PureVision-Linsendesigns

Kurzsichtigkeit

Philippinen, Malaysia
Alcon Research

Abgeschlossen

Bewertung von Ablagerungen auf täglich getragenen Kontaktlinsen

Refraktionsfehler

Vereinigte Staaten
Alcon Research

Abgeschlossen

Bewertung von Ablagerungen auf Kontaktlinsen, die längere Zeit getragen werden

Kurzsichtigkeit

Vereinigte Staaten
Bausch & Lomb Incorporated

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Machbarkeit einer multifokalen Kontaktlinse mit hoher Addition

Presbyopie

Vereinigte Staaten
Bausch & Lomb Incorporated

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Produktleistung einer multifokalen weichen Kontaktlinse mit geringer Additivierung

Presbyopie

Vereinigte Staaten
Southern California College of Optometry at Marshall...
Alcon Research

Abgeschlossen

Die physiologische Folge der Bio-Inkompatibilität der Silikon-Hydrogel-Pflegelösung

Toxizität von Kontaktlinsenlösungen

Vereinigte Staaten
University of Waterloo
Alcon Research

Abgeschlossen

Eine Pilotstudie zur Verwendung eines sensorischen Panels zur Beurteilung des Komforts zwischen drei verschiedenen Kontaktlinsen (NAISMITH)

Syndrome des trockenen Auges

Kanada
Bausch & Lomb Incorporated

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsendesigns

Kurzsichtigkeit
Epstein, Arthur B., OD, FAAO
Alcon Research

Abgeschlossen

Untersuchung des Vorhandenseins und Ausmaßes von Hornhautstörungen im Zusammenhang mit B+L Biotrue MPS bei Verwendung mit B+L PureVision Linsen

Keratitis

Vereinigte Staaten
ORA, Inc.

Zurückgezogen

Eine klinische Studie zum Vergleich des Tragekomforts von drei handelsüblichen Kontaktlinsen

Kontaktlinsen-Komplikation

Vereinigte Staaten

Comparative Study of the Wearing Satisfaction of Two Soft Contact Lens Designs.