Płodność po embolizacji tętnicy macicznej w leczeniu mięśniaków gładkokomórkowych (EFU)

Embolizacja tętnic macicznych (UAE) to skuteczna metoda leczenia mięśniaków gładkokomórkowych, która została zaproponowana w celu zastąpienia histerektomii u kobiet, które nie chcą już zajść w ciążę. Niewielu autorów badało wyniki ZEA u kobiet pragnących kolejnej ciąży. Może stanowić alternatywę dla wielokrotnych miomektomii metodą laparotomii, których wyniki dotyczące płodności pooperacyjnej pozostają niezadowalające. Głównym celem pracy jest ocena samoistnej płodności po embolizacji macicy u kobiet w wieku od 18 do 40 lat. Wyniki czynnościowe, skuteczność, powikłania i skutki uboczne UAE zostaną również przedstawione, zwłaszcza w odniesieniu do funkcji rozrodczej. Będzie to otwarte, prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie interwencyjne. W kontekście eksperymentalnego eseju fazy II wymagany jest optymalny plan Simona z 2 etapami. Obecne badanie jest pierwszym krokiem. Obejmie 30 pacjentek leczonych na oddziałach ginekologicznych Pr MADELENAT i Pr Mathieu CAPUTO (szpital BICHAT, Paryż) oraz Pr Ville (szpital Poissy, Poissy). Wstępne wyniki zostaną przedstawione 1 rok po operacji, co odpowiada okresowi uczestnictwa wynoszącemu 15 miesięcy, a całkowity okres obserwacji wyniesie 2 lata. Kryteriami włączenia będą kobiety, u których konieczna byłaby wielokrotna miomektomia przez laparotomię, z objawowym mięśniakiem i natychmiastową chęcią zajścia w ciążę. Obliczona zostanie liczba pierwszych ciąż wśród kobiet starających się o ciążę (wskaźnik zapłodnień) oraz wśród wszystkich kobiet (współczynnik dzietności). Wpływ embolizacji na fizjologię narządów płciowych, mięśniaki gładkokomórkowe i czynność jajników zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy, badania klinicznego, badań biologicznych (hormony), USG i IRM po 3, 6 i 12 miesiącach oraz celoskopii i histeroskopii po 3 miesiącach. Postęp ciąży zostanie oceniony w dłuższym badaniu.