Fertilidade após embolização da artéria uterina para tratamento de leiomiomas (EFU)

A embolização da artéria uterina (EAU) é um tratamento eficaz para leiomiomas, que foi proposto para substituir a histerectomia em mulheres que não desejam mais engravidar. Poucos autores investigaram os resultados da EAU em mulheres que desejam uma gravidez subsequente. Pode representar uma alternativa às miomectomias múltiplas por laparotomia, cujos resultados na fertilidade pós-operatória permanecem decepcionantes. O principal objetivo deste estudo é avaliar a fertilidade espontânea após embolização uterina, em mulheres entre 18 e 40 anos. O resultado funcional, a eficiência, complicações e efeitos colaterais da EAU também serão relatados especialmente na função reprodutiva. Este será um estudo intervencional prospectivo aberto, multicêntrico, não randomizado. No contexto de um ensaio experimental de fase II, é necessário um plano Simon ótimo com 2 etapas. O presente estudo é o primeiro passo. Incluirá 30 pacientes tratados nos departamentos de ginecologia do Pr MADELENAT e Pr Mathieu CAPUTO (BICHAT Hospital, Paris) e Pr Ville (Poissy Hospital, Poissy). Os resultados preliminares serão relatados em 1 ano de pós-operatório que correspondem ao período de participação de 15 meses e o período total de acompanhamento será de 2 anos. Os critérios de inclusão serão as mulheres cujas miomectomias múltiplas por laparotomia seriam necessárias, com mioma sintomático e desejo imediato de gravidez. Será calculado o número de primeiras gestações entre as mulheres que tentam engravidar (taxa de concepção) e entre todas as mulheres (taxa de fecundidade). Os efeitos da embolização na fisiologia genital, nos leiomiomas e na função ovariana serão avaliados por meio de questionários, exame clínico, exames biológicos (hormônios), ultrassom e IRM aos 3, 6 e 12 meses, e celioscopia e histeroscopia aos 3 meses. O progresso da gravidez será avaliado em um estudo mais longo.