Fertilità dopo l'embolizzazione dell'arteria uterina per il trattamento dei leiomiomi (EFU)

L'embolizzazione dell'arteria uterina (UAE) è un trattamento efficace per i leiomiomi, che è stato proposto per sostituire l'isterectomia nelle donne che non vogliono più una gravidanza. Pochi autori hanno studiato i risultati dell'UAE nelle donne che desiderano una successiva gravidanza. Potrebbe rappresentare un'alternativa alle miomectomie multiple per via laparotomica, i cui risultati sulla fertilità postoperatoria rimangono deludenti. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fertilità spontanea dopo embolizzazione uterina, in donne tra i 18 ei 40 anni. Verranno riportati anche l'esito funzionale, l'efficienza, le complicanze e gli effetti collaterali dell'UAE in particolare sulla funzione riproduttiva. Questo sarà uno studio prospettico aperto, multicentrico, non randomizzato, interventistico. Nel contesto di un saggio sperimentale di fase II, è richiesto un piano Simon ottimale con 2 fasi. Lo studio attuale è il primo passo. Comprenderà 30 pazienti trattati nei reparti di ginecologia del Pr MADELENAT e Pr Mathieu CAPUTO (Bichat Hospital, Parigi) e Pr Ville (Poissy Hospital, Poissy). I risultati preliminari saranno riportati a 1 anno postoperatorio che corrisponde al periodo di partecipazione di 15 mesi e il periodo di follow-up totale sarà di 2 anni. I criteri di inclusione saranno le donne per le quali sarebbero necessarie miomectomie multiple per via laparotomica, con mioma sintomatico e desiderio immediato di gravidanza. Verrà calcolato il numero di prime gravidanze tra le donne che tentano una gravidanza (tasso di concepimento) e tra tutte le donne (tasso di fertilità). Gli effetti dell'embolizzazione sulla fisiologia genitale, sui leiomiomi e sulla funzione ovarica saranno valutati mediante questionari, esame clinico, esami biologici (ormoni), ecografia e IRM a 3, 6 e 12 mesi, celioscopia e isteroscopia a 3 mesi. Il progresso della gravidanza sarà valutato in uno studio più lungo.