Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipertermia przedoperacyjna u pacjentów po dużych operacjach jamy brzusznej

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Oliver Kimberger, Medical University of Vienna

Przedoperacyjna hipertermia całego ciała u pacjentów poddawanych dużym operacjom raka jamy brzusznej: randomizowane badanie pilotażowe

Badacze stawiają hipotezę, że hipertermia przedoperacyjna poprawia powikłania pooperacyjne i porównują grupę placebo ze standardowym zarządzaniem termoregulacyjnym (normotermią) z grupą leczoną otrzymującą 2,5-godzinną hipertermię (temperatura głęboka 38,5-39,5 ° C) w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze stawiają hipotezę, że hipertermia przedoperacyjna poprawia powikłania pooperacyjne i porównują grupę placebo ze standardowym zarządzaniem termoregulacyjnym (normotermią) z grupą leczoną otrzymującą 2,5-godzinną hipertermię (temperatura głęboka 38,5-39,5 ° C) w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Oliver Kimberger M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat
  • Otwarta operacja raka jamy brzusznej > 2 godz

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przewlekłe leczenie kortyzonem
  • Trwająca chemioterapia
  • Ostre infekcje, chirurgia septyczna
  • Chirurgia paliatywna (np. tylko odciążanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Ocieplenie bez wzrostu temperatury rdzenia
Procedura: Normotermia
Ocieplenie bez wzrostu temperatury rdzenia
Aktywny komparator: Hipertermia
Hipertermia przez 2,5 godziny (temperatura wewnętrzna 39°C)
Procedura: Hipertermia
Hipertermia rdzenia (39 °C) przez 2,5 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odporności
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Indukowany przez LPS TNF-alfa
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Braun Stiftung

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Kimberger, M.D., Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PreopHypertherm1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

na prośbę

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj