- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00983164
Blood Antioxidant Status in Chronic Hepatitis C Patients Before and After Antioxidant Supplementation: a Randomized Clinical Trial (HepCAntSup)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The WHO estimated that around 170 million people are infected by HCV, about 3% of the world population. HCV is the leading cause of acute hepatitis and chronic liver disease, which may lead to cirrhosis and hepatocellular carcinoma.
The combined therapy with interferon with or without pegylation associated with ribavirin has shown greater sustained virological response than monotherapy with interferon-alpha, however this response still represents around 60% of cases. The mechanisms by which HCV causes cellular damage are not yet well understood, however immune liver damage, direct cytotoxic damage mediated by different viral products and also oxidative stress have been implicated in the pathogenesis of chronic hepatitis C. Several studies support that reactive oxygen species (ROS) and oxidative stress are involved in the pathogenesis of hepatitis C, despite that increased ROS levels in HCV patients might be beneficial by suppressing HCV replication. ROS are involved in several diseases and cause oxidative damage to lipids, DNA, proteins and carbohydrates.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia
- Hospital Nereu Ramos
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia
- Hospital Universitário Universidade Federal Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia
- Policlínica II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- without the presence of illnesses associated with systemic diseases, no chronic alcoholism, without HIV coinfection, and were not participating in other studies.
- Patients with hepatitis C were selected according to the Clinical Protocol and Guidelines for Therapeutic Hepatitis C Viral.
- Group I - All subjects were negative for HCV, HBV, HIV, HBsAg, anti-HBc total, anti-HCV and normal serum transaminases.
Exclusion Criteria:
- Patients with one of the following laboratory abnormalities were also excluded: leukocytes, neutrophils, platelets, serum creatinine 1.5 times upper limit of normal, elevated thyroid stimulating hormone, alpha-fetoprotein above normal limits, and/or focal lesion on ultrasound performed within 1 month of study entry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: group I
group I - controls
|
|
Eksperymentalny: group II
group II - patients with hepatitis C without treatment
|
antioxidant supplementation (vitamin E 800 mg, C 500 mg and zinc 40 mg) for 24 weeks
|
Eksperymentalny: group III
group III - patients with hepatitis C treated weekly with pegylated interferon combined with daily ribavirin
|
antioxidant supplementation (vitamin E 800 mg, C 500 mg and zinc 40 mg) for 24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mirelle Sifroni Farias, Universidade Federal Santa Catarina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120/07 CEP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... i inni współpracownicyNieznanyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyBrazylia
-
Hongwen JiZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyRepublika Korei