- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00983164
Blood Antioxidant Status in Chronic Hepatitis C Patients Before and After Antioxidant Supplementation: a Randomized Clinical Trial (HepCAntSup)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The WHO estimated that around 170 million people are infected by HCV, about 3% of the world population. HCV is the leading cause of acute hepatitis and chronic liver disease, which may lead to cirrhosis and hepatocellular carcinoma.
The combined therapy with interferon with or without pegylation associated with ribavirin has shown greater sustained virological response than monotherapy with interferon-alpha, however this response still represents around 60% of cases. The mechanisms by which HCV causes cellular damage are not yet well understood, however immune liver damage, direct cytotoxic damage mediated by different viral products and also oxidative stress have been implicated in the pathogenesis of chronic hepatitis C. Several studies support that reactive oxygen species (ROS) and oxidative stress are involved in the pathogenesis of hepatitis C, despite that increased ROS levels in HCV patients might be beneficial by suppressing HCV replication. ROS are involved in several diseases and cause oxidative damage to lipids, DNA, proteins and carbohydrates.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien
- Hospital Nereu Ramos
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien
- Hospital Universitário Universidade Federal Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien
- Policlínica II
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- without the presence of illnesses associated with systemic diseases, no chronic alcoholism, without HIV coinfection, and were not participating in other studies.
- Patients with hepatitis C were selected according to the Clinical Protocol and Guidelines for Therapeutic Hepatitis C Viral.
- Group I - All subjects were negative for HCV, HBV, HIV, HBsAg, anti-HBc total, anti-HCV and normal serum transaminases.
Exclusion Criteria:
- Patients with one of the following laboratory abnormalities were also excluded: leukocytes, neutrophils, platelets, serum creatinine 1.5 times upper limit of normal, elevated thyroid stimulating hormone, alpha-fetoprotein above normal limits, and/or focal lesion on ultrasound performed within 1 month of study entry.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: group I
group I - controls
|
|
Eksperimentel: group II
group II - patients with hepatitis C without treatment
|
antioxidant supplementation (vitamin E 800 mg, C 500 mg and zinc 40 mg) for 24 weeks
|
Eksperimentel: group III
group III - patients with hepatitis C treated weekly with pegylated interferon combined with daily ribavirin
|
antioxidant supplementation (vitamin E 800 mg, C 500 mg and zinc 40 mg) for 24 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirelle Sifroni Farias, Universidade Federal Santa Catarina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
Andre undersøgelses-id-numre
- 120/07 CEP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
PharmaEssentiaAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionKorea, Republikken, Taiwan, Kina
Kliniske forsøg med Antioxidant Supplementation
-
Christopher GardnerNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | HyperlipidæmiForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater
-
Penn State UniversityMcCormick Science InstituteAfsluttetPsykologisk stress | KardiovaskulærForenede Stater
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.Trukket tilbageSammenlign sORP-raten i sædprøver, opnået af Mioxsys-systemet, før og efter 2,5 måneders behandling med antioxidanttilskud til mænd (fertybiotisk mand)Spanien
-
Acerta Pharma BVAfsluttetDLBCL | Richters syndromDet Forenede Kongerige, Forenede Stater
-
RepromedAfsluttetOxidativt stress | Infertilitet, MandAustralien
-
University of TetovaUniversity of Tetova, Faculty of Medical SciencesAfsluttetInfertilitet | Han | OligoastenozoospermiNordmakedonien
-
Light Sciences LLCAfsluttetMakuladegeneration | Choroidal neovaskulariseringForenede Stater
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University...UkendtOxidativt stress | Leverfibrose | Skistosomiasis | Periportal fibroseEtiopien
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Hospital Virgen del CaminoAfsluttet