- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00983164
Blood Antioxidant Status in Chronic Hepatitis C Patients Before and After Antioxidant Supplementation: a Randomized Clinical Trial (HepCAntSup)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The WHO estimated that around 170 million people are infected by HCV, about 3% of the world population. HCV is the leading cause of acute hepatitis and chronic liver disease, which may lead to cirrhosis and hepatocellular carcinoma.
The combined therapy with interferon with or without pegylation associated with ribavirin has shown greater sustained virological response than monotherapy with interferon-alpha, however this response still represents around 60% of cases. The mechanisms by which HCV causes cellular damage are not yet well understood, however immune liver damage, direct cytotoxic damage mediated by different viral products and also oxidative stress have been implicated in the pathogenesis of chronic hepatitis C. Several studies support that reactive oxygen species (ROS) and oxidative stress are involved in the pathogenesis of hepatitis C, despite that increased ROS levels in HCV patients might be beneficial by suppressing HCV replication. ROS are involved in several diseases and cause oxidative damage to lipids, DNA, proteins and carbohydrates.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien
- Hospital Nereu Ramos
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien
- Hospital Universitário Universidade Federal Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien
- Policlínica II
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- without the presence of illnesses associated with systemic diseases, no chronic alcoholism, without HIV coinfection, and were not participating in other studies.
- Patients with hepatitis C were selected according to the Clinical Protocol and Guidelines for Therapeutic Hepatitis C Viral.
- Group I - All subjects were negative for HCV, HBV, HIV, HBsAg, anti-HBc total, anti-HCV and normal serum transaminases.
Exclusion Criteria:
- Patients with one of the following laboratory abnormalities were also excluded: leukocytes, neutrophils, platelets, serum creatinine 1.5 times upper limit of normal, elevated thyroid stimulating hormone, alpha-fetoprotein above normal limits, and/or focal lesion on ultrasound performed within 1 month of study entry.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: group I
group I - controls
|
|
Experimentell: group II
group II - patients with hepatitis C without treatment
|
antioxidant supplementation (vitamin E 800 mg, C 500 mg and zinc 40 mg) for 24 weeks
|
Experimentell: group III
group III - patients with hepatitis C treated weekly with pegylated interferon combined with daily ribavirin
|
antioxidant supplementation (vitamin E 800 mg, C 500 mg and zinc 40 mg) for 24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mirelle Sifroni Farias, Universidade Federal Santa Catarina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit, kronisk
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
- Hepatit C, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Antioxidanter
Andra studie-ID-nummer
- 120/07 CEP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAvslutadMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkon
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIndragenKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationOkändKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C genotyp 1 | Hepatit C (HCV) | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna, Nya Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C (HCV) | Hepatit C genotyp 4 | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityAvslutadKronisk hepatit C-virusinfektionEgypten
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAvslutadKronisk hepatit C-infektionKina
-
Meir Medical CenterAvslutadUtveckla ny teknik för att mäta C/D-förhållande från digitala stereooptiska skivbilder | Intraobservatörsreproducerbarhet av C/D-mätningar | Interobservatörsvariabilitet av C/D-mätningar
Kliniska prövningar på Antioxidant Supplementation
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadPsykiska störningarFörenta staterna
-
Acerta Pharma BVAvslutadDLBCL | Richters syndromStorbritannien, Förenta staterna
-
Light Sciences LLCAvslutadMakuladegeneration | Choroidal neovaskulariseringFörenta staterna
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.IndragenJämför sORP-frekvensen i spermieprover, erhållna av Mioxsys-systemet, före och efter 2,5 månaders behandling med antioxidanttillskott för män (fertybiotisk man)Spanien
-
RepromedAvslutadOxidativ stress | Infertilitet, manligAustralien
-
University of Roma La SapienzaAvslutadVaskulära systemskador
-
Christopher GardnerNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadHypertoni | Fetma | HyperlipidemiFörenta staterna
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University...OkändOxidativ stress | Leverfibros | Schistosomiasis | Periportal fibrosEtiopien
-
University of California, San FranciscoAravind Eye Hospitals, IndiaAvslutad
-
Germans Trias i Pujol HospitalAvslutad