Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blood Antioxidant Status in Chronic Hepatitis C Patients Before and After Antioxidant Supplementation: a Randomized Clinical Trial (HepCAntSup)

22 september 2009 bijgewerkt door: Universidade do Sul de Santa Catarina
The objective of the present study is to evaluate the antioxidant status in the blood of HCV patients treated with pegylated interferon (2a 1.5 ug/kg; 2b 180 ug) combined with ribavirin (1000 to 1250 mg) before and after supplementation of vitamins E, C and the mineral zinc (800 mg,500 mg and 40 mg; respectively) during six months.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The WHO estimated that around 170 million people are infected by HCV, about 3% of the world population. HCV is the leading cause of acute hepatitis and chronic liver disease, which may lead to cirrhosis and hepatocellular carcinoma.

The combined therapy with interferon with or without pegylation associated with ribavirin has shown greater sustained virological response than monotherapy with interferon-alpha, however this response still represents around 60% of cases. The mechanisms by which HCV causes cellular damage are not yet well understood, however immune liver damage, direct cytotoxic damage mediated by different viral products and also oxidative stress have been implicated in the pathogenesis of chronic hepatitis C. Several studies support that reactive oxygen species (ROS) and oxidative stress are involved in the pathogenesis of hepatitis C, despite that increased ROS levels in HCV patients might be beneficial by suppressing HCV replication. ROS are involved in several diseases and cause oxidative damage to lipids, DNA, proteins and carbohydrates.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië
        • Hospital Nereu Ramos
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië
        • Hospital Universitário Universidade Federal Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië
        • Policlínica II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • without the presence of illnesses associated with systemic diseases, no chronic alcoholism, without HIV coinfection, and were not participating in other studies.
  • Patients with hepatitis C were selected according to the Clinical Protocol and Guidelines for Therapeutic Hepatitis C Viral.
  • Group I - All subjects were negative for HCV, HBV, HIV, HBsAg, anti-HBc total, anti-HCV and normal serum transaminases.

Exclusion Criteria:

  • Patients with one of the following laboratory abnormalities were also excluded: leukocytes, neutrophils, platelets, serum creatinine 1.5 times upper limit of normal, elevated thyroid stimulating hormone, alpha-fetoprotein above normal limits, and/or focal lesion on ultrasound performed within 1 month of study entry.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: group I
group I - controls
Experimenteel: group II
group II - patients with hepatitis C without treatment
Voedingssupplement: Antioxidant Supplementation
antioxidant supplementation (vitamin E 800 mg, C 500 mg and zinc 40 mg) for 24 weeks
Experimenteel: group III
group III - patients with hepatitis C treated weekly with pegylated interferon combined with daily ribavirin
Voedingssupplement: Antioxidant Supplementation
antioxidant supplementation (vitamin E 800 mg, C 500 mg and zinc 40 mg) for 24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Sul de Santa Catarina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirelle Sifroni Farias, Universidade Federal Santa Catarina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120/07 CEP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Klinische onderzoeken op Antioxidant Supplementation

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren