Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reduction of Drug Use and HIV Risk Among Out-of-Treatment Methamphetamine Users

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

There is a need to identify and test effective strategies to reduce meth use and human immunodeficiency virus (HIV) risk behaviors in heterosexuals. This project will compare the efficacy of a manually-driven HIV testing and counseling (HIV T/C) intervention, with HIV T/C plus a manualized Contingency Management (CM), with HIV T/C plus CM plus a manualized Strengths-Based Case Management (CM/SBCM) model. As HIV T/C is the standard of care, the investigators are testing to determine if the investigators can enhance this standard. The specific aims and hypotheses of this protocol are:

  1. To compare the relative efficacy of HIV T/C vs. CM vs. CM/SBCM on reducing drug use, specifically meth use. Hypothesis 1: CM/SBCM will reduce drug use more than those in CM (which will have more reduction than HIV T/C), potentially mediated through increased service utilization.
  2. To compare the relative efficacy of HIV T/C vs. CM vs. CM/SBCM on reducing HIV and STI risk behaviors, specifically sex risk behaviors but also needle risk for injection drug users (IDUs). Hypothesis 2: CM/SBCM will have greater decreases in HIV risk behaviors than those in CM (which will have greater decreases than HIV T/C), potentially mediated through reduced drug use.
  3. To compare the relative efficacy of HIV T/C vs. CM vs. CM/SBCM on improving mental health status. Hypothesis 3: CM/SBCM will have greater improvements in mental health status than those in CM (which will have greater improvements than HIV T/C), potentially mediated through increased service utilization and reduction of drug use, and potentially moderated by baseline meth use.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

502

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Be competent (not too intoxicated or mentally disabled) to give informed consent at the time of the interview
  • Meth use (verified through urine drug screening and a self-report of meth use of at least 4 times per month for the last 3 months)
  • Self-reported sex with someone of the opposite sex in last 30 days
  • Ability to provide a reliable address and phone number for contact
  • Not in drug treatment in the past 30 days
  • Willingness to be tested for HIV at baseline and follow-up
  • Not transient and no know reason why he/she will not be available for follow-up interviews
  • Not currently mandated by the criminal justice system to receive treatment based on self-report.

Exclusion Criteria:

  • Participation in drug treatment in the past 30 days
  • Currently participating in another Project Safe study
  • Pregnant or attempting to become pregnant
  • Intoxicated or impaired mentally to the point that they cannot voluntarily consent to participate tin the project and/or respond to the interview

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HIV Testing and Counseling
Behawioralne: HIV Testing and Counseling
A manualized individual-level model consisting of two education and counseling sessions that structurally bracket confidential HIV antibody screening.
Aktywny komparator: Contingency Management (CM)
Contingency management is based on Skinner's principles of operant conditioning in behavioral psychology, dating back to the 1930s (Skinner 1938). The basis of this model is that behavior is learned and reinforced by environmental contingencies that reward or punish.
Behawioralne: HIV Testing and Counseling
A manualized individual-level model consisting of two education and counseling sessions that structurally bracket confidential HIV antibody screening.
Behawioralne: Contingency Management
In voucher-based CM programs, drug users who submit urine samples that are negative for specified drugs are reinforced with vouchers. Based on operant conditioning, CM rewards those who comply with the targeted behavior and does not reward when compliance is not achieved. In this study a mid-value reinforcement CM schedule will be used in order to balance community cost concerns with the need to show comparative efficacy in reducing meth use and concomitant sex risk behaviors in a largely unstudied risk group. Participants in the CM arm will be asked to come to the study site three times a week to leave a urine sample, get the result, and will then be offered a voucher if their urine is clean and given brief verbal feedback.
Eksperymentalny: CM with Strengths-based case management
Strengths-based case management (SBCM) is a specific type of case management that is based on the following principles: 1) clients are most successful when they identify and use their strengths, abilities, and assets; 2) goal-setting is guided by the clients' perceptions of their own needs; 3) the client-case manager relationship is promoted as essential; 4) a creative approach to the use of the community will lead to the discovery of needed resources; and 5) case management is conducted in the community.
Behawioralne: HIV Testing and Counseling
A manualized individual-level model consisting of two education and counseling sessions that structurally bracket confidential HIV antibody screening.
Behawioralne: Contingency Management
In voucher-based CM programs, drug users who submit urine samples that are negative for specified drugs are reinforced with vouchers. Based on operant conditioning, CM rewards those who comply with the targeted behavior and does not reward when compliance is not achieved. In this study a mid-value reinforcement CM schedule will be used in order to balance community cost concerns with the need to show comparative efficacy in reducing meth use and concomitant sex risk behaviors in a largely unstudied risk group. Participants in the CM arm will be asked to come to the study site three times a week to leave a urine sample, get the result, and will then be offered a voucher if their urine is clean and given brief verbal feedback.
Behawioralne: Strengths-based case management
Strengths-based case management (SBCM) is a specific type of case management that is based on the following principles: 1) clients are most successful when they identify and use their strengths, abilities, and assets; 2) goal-setting is guided by the clients' perceptions of their own needs; 3) the client-case manager relationship is promoted as essential; 4) a creative approach to the use of the community will lead to the discovery of needed resources; and 5) case management is conducted in the community. It differs from more traditional case management models that emphasize resource brokerage and client advocacy in its recognition that only the individual can change his/her behavior.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reduction of drug use, specifically methamphetamine
Ramy czasowe: 12-month follow-up interview
12-month follow-up interview
Reduction of HIV and STI risk behaviors, specifically sex risk behaviors but also needle risk for injection drug users
Ramy czasowe: 12-month follow-up interview
12-month follow-up interview
Improved mental health status
Ramy czasowe: 12-month follow-up interview
12-month follow-up interview

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen F Corsi, ScD, MPH, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0518

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na HIV Testing and Counseling

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj