Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reduction of Drug Use and HIV Risk Among Out-of-Treatment Methamphetamine Users

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver

There is a need to identify and test effective strategies to reduce meth use and human immunodeficiency virus (HIV) risk behaviors in heterosexuals. This project will compare the efficacy of a manually-driven HIV testing and counseling (HIV T/C) intervention, with HIV T/C plus a manualized Contingency Management (CM), with HIV T/C plus CM plus a manualized Strengths-Based Case Management (CM/SBCM) model. As HIV T/C is the standard of care, the investigators are testing to determine if the investigators can enhance this standard. The specific aims and hypotheses of this protocol are:

  1. To compare the relative efficacy of HIV T/C vs. CM vs. CM/SBCM on reducing drug use, specifically meth use. Hypothesis 1: CM/SBCM will reduce drug use more than those in CM (which will have more reduction than HIV T/C), potentially mediated through increased service utilization.
  2. To compare the relative efficacy of HIV T/C vs. CM vs. CM/SBCM on reducing HIV and STI risk behaviors, specifically sex risk behaviors but also needle risk for injection drug users (IDUs). Hypothesis 2: CM/SBCM will have greater decreases in HIV risk behaviors than those in CM (which will have greater decreases than HIV T/C), potentially mediated through reduced drug use.
  3. To compare the relative efficacy of HIV T/C vs. CM vs. CM/SBCM on improving mental health status. Hypothesis 3: CM/SBCM will have greater improvements in mental health status than those in CM (which will have greater improvements than HIV T/C), potentially mediated through increased service utilization and reduction of drug use, and potentially moderated by baseline meth use.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

502

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Project Safe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Be competent (not too intoxicated or mentally disabled) to give informed consent at the time of the interview
  • Meth use (verified through urine drug screening and a self-report of meth use of at least 4 times per month for the last 3 months)
  • Self-reported sex with someone of the opposite sex in last 30 days
  • Ability to provide a reliable address and phone number for contact
  • Not in drug treatment in the past 30 days
  • Willingness to be tested for HIV at baseline and follow-up
  • Not transient and no know reason why he/she will not be available for follow-up interviews
  • Not currently mandated by the criminal justice system to receive treatment based on self-report.

Exclusion Criteria:

  • Participation in drug treatment in the past 30 days
  • Currently participating in another Project Safe study
  • Pregnant or attempting to become pregnant
  • Intoxicated or impaired mentally to the point that they cannot voluntarily consent to participate tin the project and/or respond to the interview

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HIV Testing and Counseling
Käyttäytyminen: HIV Testing and Counseling
A manualized individual-level model consisting of two education and counseling sessions that structurally bracket confidential HIV antibody screening.
Active Comparator: Contingency Management (CM)
Contingency management is based on Skinner's principles of operant conditioning in behavioral psychology, dating back to the 1930s (Skinner 1938). The basis of this model is that behavior is learned and reinforced by environmental contingencies that reward or punish.
Käyttäytyminen: HIV Testing and Counseling
A manualized individual-level model consisting of two education and counseling sessions that structurally bracket confidential HIV antibody screening.
Käyttäytyminen: Contingency Management
In voucher-based CM programs, drug users who submit urine samples that are negative for specified drugs are reinforced with vouchers. Based on operant conditioning, CM rewards those who comply with the targeted behavior and does not reward when compliance is not achieved. In this study a mid-value reinforcement CM schedule will be used in order to balance community cost concerns with the need to show comparative efficacy in reducing meth use and concomitant sex risk behaviors in a largely unstudied risk group. Participants in the CM arm will be asked to come to the study site three times a week to leave a urine sample, get the result, and will then be offered a voucher if their urine is clean and given brief verbal feedback.
Kokeellinen: CM with Strengths-based case management
Strengths-based case management (SBCM) is a specific type of case management that is based on the following principles: 1) clients are most successful when they identify and use their strengths, abilities, and assets; 2) goal-setting is guided by the clients' perceptions of their own needs; 3) the client-case manager relationship is promoted as essential; 4) a creative approach to the use of the community will lead to the discovery of needed resources; and 5) case management is conducted in the community.
Käyttäytyminen: HIV Testing and Counseling
A manualized individual-level model consisting of two education and counseling sessions that structurally bracket confidential HIV antibody screening.
Käyttäytyminen: Contingency Management
In voucher-based CM programs, drug users who submit urine samples that are negative for specified drugs are reinforced with vouchers. Based on operant conditioning, CM rewards those who comply with the targeted behavior and does not reward when compliance is not achieved. In this study a mid-value reinforcement CM schedule will be used in order to balance community cost concerns with the need to show comparative efficacy in reducing meth use and concomitant sex risk behaviors in a largely unstudied risk group. Participants in the CM arm will be asked to come to the study site three times a week to leave a urine sample, get the result, and will then be offered a voucher if their urine is clean and given brief verbal feedback.
Käyttäytyminen: Strengths-based case management
Strengths-based case management (SBCM) is a specific type of case management that is based on the following principles: 1) clients are most successful when they identify and use their strengths, abilities, and assets; 2) goal-setting is guided by the clients' perceptions of their own needs; 3) the client-case manager relationship is promoted as essential; 4) a creative approach to the use of the community will lead to the discovery of needed resources; and 5) case management is conducted in the community. It differs from more traditional case management models that emphasize resource brokerage and client advocacy in its recognition that only the individual can change his/her behavior.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reduction of drug use, specifically methamphetamine
Aikaikkuna: 12-month follow-up interview
12-month follow-up interview
Reduction of HIV and STI risk behaviors, specifically sex risk behaviors but also needle risk for injection drug users
Aikaikkuna: 12-month follow-up interview
12-month follow-up interview
Improved mental health status
Aikaikkuna: 12-month follow-up interview
12-month follow-up interview

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen F Corsi, ScD, MPH, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-0518

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset HIV Testing and Counseling

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa