20089 TA+Lucentis Combo Iniekcje do ciała szklistego w leczeniu wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD) (20089/Combo)

Badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia bezpieczeństwa i skuteczności eksperymentalnego leku 20089 TA, który będzie stosowany w połączeniu z lekiem Lucentis w leczeniu CNVM. W CNVM małe nieprawidłowe naczynia krwionośne rosną przez warstwy siatkówki w oku. Naczynia te są bardzo delikatne i mogą przeciekać lub krwawić. Nasilenie objawów zależy od wielkości CNVM i bliskości plamki żółtej (środek pola widzenia). Objawy mogą być łagodne, takie jak niewyraźne lub zniekształcone pole widzenia, lub cięższe, takie jak centralny martwy punkt. Chociaż Lucentis został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia CNVM, badany lek 20089 TA nie został jeszcze zatwierdzony i dlatego jest uważany za lek eksperymentalny.

Acetonid triamcynolonu (TA) to kortykosteroid (lek przeciwzapalny), który jest stosowany w leczeniu wielu chorób oczu, takich jak: obrzęk plamki (gdzie stan zapalny powoduje pogrubienie plamki żółtej), cukrzycowa choroba oczu i związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej. Wykazano również, że TA jest skuteczna w leczeniu wysiękowej postaci AMD (znanej również jako „wysiękowe AMD”), w której dochodzi do nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych w plamce żółtej.

Badany lek 20089 to eksperymentalna postać kortykosteroidu, acetonidu triamcynolonu (TA). 20089 to nowa formuła o powolnym uwalnianiu (dłużej działająca) do podawania TA do ciała szklistego (do oka). Lek ten uwalnia substancję czynną TA przez okres około 6 miesięcy, co pozwala na złagodzenie stanu zapalnego i/lub powikłań po neowaskularnej postaci AMD.

Chociaż wykazano, że Lucentis podawany doszklistkowo zapobiega utracie wzroku u większości pacjentów z neowaskularną postacią AMD i pomaga uzyskać ostrość wzroku (jak dobrze widzimy), wyniki można zapewnić jedynie w przypadku comiesięcznych wstrzyknięć. Ponieważ comiesięczne iniekcje są obciążeniem dla pacjenta i opiekuna, podejmuje się próby zmniejszenia tego obciążenia poprzez łączenie dostępnych opcji leczenia. Mamy nadzieję, że dzięki połączeniu 20089 TA z Lucentisem uda się osiągnąć zmniejszenie stanu zapalnego siatkówki, zamknięcie nieszczelnych naczyń przy jednoczesnym zmniejszeniu liczby comiesięcznych iniekcji.