20089 Комбинированные интравитреальные инъекции ТА+Луцентис для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) (20089/Combo)

Исследование проводится для проверки безопасности и эффективности исследуемого препарата 20089 ТА, который будет использоваться в сочетании с Луцентисом для лечения CNVM. При CNVM крошечные аномальные кровеносные сосуды прорастают через слои сетчатки глаза. Эти сосуды очень хрупкие и могут протекать или кровоточить. Тяжесть симптомов зависит от размера ХНВМ и ее близости к макуле (центру поля зрения). Симптомы могут быть легкими, такими как размытое или искаженное поле зрения, или более серьезными, такими как центральное слепое пятно. Хотя Lucentis был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения CNVM, исследуемый препарат 20089 TA еще не был одобрен и поэтому считается экспериментальным препаратом.

Триамцинолона ацетонид (ТА) представляет собой кортикостероид (противовоспалительный препарат), который используется для лечения многих глазных заболеваний, таких как: макулярный отек (где воспаление вызывает утолщение макулы), диабетическая болезнь глаз и возрастная дегенерация желтого пятна. Также было показано, что ТА эффективен при лечении неоваскулярной ВМД (также известной как «влажная ВМД»), когда наблюдается аномальный рост кровеносных сосудов в макуле.

Исследуемый препарат 20089 представляет собой экспериментальную форму кортикостероида триамцинолона ацетонида (ТА). 20089 — это новая формула медленного высвобождения (длительного действия) для интравитреального (в глаза) введения ТА. Этот препарат высвобождает активный агент ТА в течение примерно 6 месяцев, что позволяет уменьшить воспаление и/или осложнения после неоваскулярной ВМД.

Хотя было показано, что интравитреальное введение Луцентиса предотвращает потерю зрения у большинства пациентов с неоваскулярной формой ВМД и помогает повысить остроту зрения (насколько хорошо мы можем видеть), результаты можно гарантировать только при ежемесячных инъекциях. Поскольку ежемесячные инъекции ложатся тяжелым бременем на пациента и лиц, осуществляющих уход, предпринимаются попытки уменьшить это бремя путем комбинирования доступных вариантов лечения. Мы надеемся, что при сочетании ТА 20089 с Луцентисом можно добиться уменьшения воспаления сетчатки, закрытия негерметичных сосудов с уменьшением количества ежемесячных инъекций.