Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ atorwastatyny na układ tlenku azotu u zdrowego młodego mężczyzny (STAR)

15 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Regional Hospital Holstebro
Udokumentowano, że statyny zmniejszają śmiertelność i zachorowalność u pacjentów z chorobami układu krążenia. Efekt ten może być częściowo związany z obniżeniem poziomu cholesterolu we krwi. Produkcja tlenku azotu (NO) jest zmniejszona w kilku chorobach przewlekłych, takich jak nefropatia, cukrzyca i nadciśnienie. Celem tego badania jest zbadanie wpływu leczenia atorwastatyną na układ NO mierzący zmienne nerkowe i sercowo-naczyniowe u zdrowego mężczyzny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedmioty będą egzaminowane przez dwa dni egzaminacyjne. 4 dni przed każdym dniem badania badani są leczeni atorwastatyną lub placebo. W okresach leczenia pacjentom podaje się wystandaryzowaną dietę.

W dniach badania pacjentowi podaje się L-NMMA (cytrynian L-NG-monometyloargininy), inhibitor NO, w bolusie 6 mg, a następnie w ciągłym wlewie 4 mg/kg/godz. przez 1 godzinę. Czynność nerek, ośrodkową hemodynamikę i hormony wazoaktywne ocenia się przed, w trakcie i po infuzji L-NMMA.

Czynność nerek mierzy się na podstawie klirensu nerkowego 51Cr-EDTA oraz stężenia sodu, potasu i albuminy w moczu. Wydalanie białka z moczem z kanałów sodowych, takich jak kotransporter NaCl (NCC), kotransporter Na-K-Cl (NKCC) i nabłonkowy kanał sodowy (ENaC), będzie mierzone w celu oceny aktywności kanału w nefronie.

Centralne ciśnienie krwi, analiza fali tętna i wskaźnik augmentacji są mierzone za pomocą SphygmoCor® firmy Atcor.

Hormony wazoaktywne aldosteron, renina, angiotensyna II, przedsionkowy peptyd natriuretyczny (ANP), natriuretyczny mózg (BNP) i endotelina są mierzone w osoczu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holstebro, Dania, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet Holstebro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, wiek 18-40 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie tętnicze (>140 mmHg skurczowe i/lub 90 mmHg rozkurczowe)
  • Anamnestyczne lub kliniczne objawy choroby serca, płuc, dźwigni, nerek i mózgu
  • Choroba nowotworowa
  • Nadużywanie alkoholu,
  • Narkomania
  • Leczenie medyczne z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Palenie
  • Ciąża lub
  • Nieprawidłowa próbka krwi i moczu
  • Nieprawidłowe EKG
  • Oddanie krwi w ciągu miesiąca przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
1 tabletka Unikalk 1 raz dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Unikalk
ACTIVE_COMPARATOR: Atorwastatyna
Lek: Atorwastatyna
Zarator, 80 mg dziennie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Zarator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjne wydalanie sodu
Ramy czasowe: 5 dni leczenia
Wydalanie sodu mierzone przed, w trakcie i po infuzji L-NMMA
5 dni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydalanie białka z moczem z kanałów sodowych, takich jak kotransporter NaCl (NCC), kotransporter Na-K-Cl (NKCC) i nabłonkowy kanał sodowy (ENaC)
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
stężenie reniny w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Indeks ulepszeń (AI)
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Stężenie aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Stężenie albumin w osoczu i moczu
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Wydalanie z moczem akwaporyny-2
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
stężenie przedsionkowego peptydu natriuretycznego w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Stężenie peptydu natriuretycznego w mózgu w osoczu
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank H Christensen, MD, Medicinsk Forskning

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBP-FHC-2010-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj