Влияние аторвастатина на систему оксида азота у здорового молодого человека (STAR)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут экзаменоваться в течение двух экзаменационных дней. За 4 дня до каждого дня обследования субъектов лечили либо аторвастатином, либо плацебо. В период лечения субъекту дается стандартизированная диета.
В дни обследования субъекту вводят L-NMMA (L-NG-монометиларгинина цитрат), ингибитор NO, болюсную инфузию 6 мг с последующей непрерывной инфузией 4 мг/кг/ч в течение 1 часа. Функция почек, центральные гемодинамические и вазоактивные гормоны оцениваются до, во время и после инфузии L-NMMA.
Функция почек измеряется почечным клиренсом 51Cr-ЭДТА и концентрацией натрия, калия и альбумина в моче. Экскреция белка с мочой из натриевых каналов, таких как котранспортер NaCl (NCC), котранспортер Na-K-Cl (NKCC) и эпителиальный натриевый канал (ENaC), будет измеряться для оценки активности канала в нефроне.
Центральное кровяное давление, анализ пульсовой волны и индекс аугментации измеряют с помощью SphygmoCor® от Atcor.
В плазме крови измеряют вазоактивные гормоны альдостерон, ренин, ангиотензин II, предсердный натрийуретический пептид (ANP), мозговой натрийуретический пептид (BNP) и эндотелин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Holstebro, Дания, 7500
- Medicinsk Forskning, Regionshospitalet Holstebro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, возраст 18-40 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-30 кг/м2
Критерий исключения:
- Артериальная гипертензия (>140 мм рт.ст. систолическое и/или 90 мм рт.ст. диастолическое)
- Анамнестические или клинические признаки заболеваний сердца, легких, рычагов, почек и головного мозга
- Неопластическая болезнь
- Злоупотребление алкоголем,
- Злоупотребление наркотиками
- Медикаментозное лечение, кроме пероральных противозачаточных средств
- Курение
- Беременность или
- Аномальный образец крови и мочи
- Аномальная ЭКГ
- Сдача крови за месяц до обследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
1 таблетка Уникалк 1 раз в день в течение 5 дней
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аторвастатин
|
Заратор, 80 мг в день в течение 5 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционная экскреция натрия
Временное ограничение: 5 дней лечения
|
Экскреция натрия измерялась до, во время и после инфузии L-NMMA.
|
5 дней лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выделение с мочой белка из натриевых каналов, таких как котранспортер NaCl (NCC), котранспортер Na-K-Cl (NKCC) и эпителиальный натриевый канал (ENaC)
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
концентрация ренина в плазме
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
Индекс увеличения (ИИ)
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
Концентрация альдостерона в плазме
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
Концентрация альбумина в плазме и моче
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
Экскреция аквапорина-2 с мочой
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
концентрация предсердного натрийуретического пептида в плазме
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
Концентрация натрийуретического пептида в плазме крови
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank H Christensen, MD, Medicinsk Forskning
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBP-FHC-2010-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аторвастатин
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай