Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiinin vaikutukset typpioksidijärjestelmään terveellä nuorella miehellä (STAR)

maanantai 15. elokuuta 2011 päivittänyt: Regional Hospital Holstebro
On dokumentoitu, että statiinit vähentävät kuolleisuutta ja sairastuvuutta potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia. Tämä vaikutus voi osittain liittyä veren kolesterolipitoisuuden laskuun. Typpioksidin (NO) tuotanto vähenee useissa kroonisissa sairauksissa, kuten nefropatiassa, diabeteksessa ja verenpainetaudissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia atorvastatiinihoidon vaikutusta NO-järjestelmään, joka mittaa munuais- ja kardiovaskulaarisia muuttujia terveellä ihmisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aineet tarkastetaan kahtena tenttipäivänä. 4 päivää ennen jokaista tutkimuspäivää koehenkilöitä hoidetaan joko atorvastatiinilla tai lumelääkevalmisteella. Hoitojaksojen aikana kohteelle annetaan standardoitu ruokavalio.

Tutkimuspäivinä koehenkilöille annetaan L-NMMA (L-NG-monometyyliarginiinisitraatti), NO-inhibiittori, 6 mg bolusinfuusio, jota seuraa jatkuva 4 mg/kg/h infuusio 1 tunnin ajan. Munuaisten toiminta, keskushermoston hemodynaaminen ja vasoaktiiviset hormonit arvioidaan ennen L-NMMA-infuusiota, sen aikana ja sen jälkeen.

Munuaisten toiminta mitataan 51Cr-EDTA:n munuaispuhdistuman sekä virtsan natrium-, kalium- ja albumiinipitoisuuksilla. Proteiinin erittyminen virtsaan natriumkanavista, kuten NaCl-yhteiskuljettajasta (NCC), Na-K-Cl-yhteiskuljettajasta (NKCC) ja epiteelin natriumkanavasta (ENaC), mitataan kanavan aktiivisuuden arvioimiseksi nefronissa.

Keskusverenpaine, pulssiaaltoanalyysi ja augmentaatioindeksi mitataan Atcorin SphygmoCor®:lla.

Vasoaktiiviset hormonit aldosteroni, reniini, angiotensiini II, eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aivojen natriureetti (BNP) ja endoteliini mitataan plasmasta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet Holstebro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, ikä 18-40 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Valtimoverenpaine (>140 mmHg systolinen ja/tai 90 mmHg diastolinen)
  • Anamnestiset tai kliiniset merkit sydän-, keuhko-, nivel-, munuais- ja aivosairaudesta
  • Neoplastinen sairaus
  • Alkoholin väärinkäyttö,
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Lääketieteellinen hoito paitsi oraalinen ehkäisy
  • Tupakointi
  • Raskaus tai
  • Epänormaali veri- ja virtsanäyte
  • Epänormaali EKG
  • Verenluovutus kuukauden sisällä ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
1 tabletti Unikalk 1 kerran päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Unikalk
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatiini
Lääke: Atorvastatiini
Zarator, 80 mg päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Zarator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natriumin jakoeritys
Aikaikkuna: 5 päivää hoitoa
Natriumin erittyminen mitattuna ennen L-NMMA-infuusiota, sen aikana ja sen jälkeen
5 päivää hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proteiinin erittyminen virtsaan natriumkanavista, kuten NaCl-yhteiskuljettajasta (NCC), Na-K-Cl-yhteiskuljettajasta (NKCC) ja epiteelin natriumkanavasta (ENaC)
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
plasman reniinipitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Augmentaatioindeksi (AI)
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Plasman aldosteronipitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Plasman ja virtsan albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Aquaporin-2:n erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
plasman eteisen natriureettisen peptidin pitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Plasman aivojen natriureettisen peptidin pitoisuus
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regional Hospital Holstebro

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank H Christensen, MD, Medicinsk Forskning

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBP-FHC-2010-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa