Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Atorvastatin på nitrogenoxid-systemet hos sund ung mand (STAR)

15. august 2011 opdateret af: Regional Hospital Holstebro
Det er dokumenteret, at statin reducerer dødelighed og sygelighed hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. Denne effekt kan til dels relateres til et fald i kolesterolniveauet i blodet. Produktionen af ​​nitrogenoxid (NO) reduceres ved flere kroniske sygdomme såsom nefropati, diabetes og hypertension. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​Atorvastatin-behandling på NO-systemet, der måler nyre- og kardiovaskulære variabler hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner eksamineres på to eksamensdage. 4 dage før hver undersøgelsesdag behandles forsøgspersoner med enten atorvastatin eller placebo. Under behandlingsperioder får patienten en standardiseret diæt.

På undersøgelsesdagene gives forsøgspersonen L-NMMA(L-NG-monomethylarginincitrat), en NO-hæmmer, 6 mg bolusinfusion efterfulgt af kontinuerlig 4 mg/kg/time infusion i 1 time. Nyrefunktion, centrale hæmodynamiske og vasoaktive hormoner evalueres før, under og efter L-NMMA-infusion.

Nyrefunktionen måles ved renal clearance af 51Cr-EDTA og urinkoncentration af natrium, kalium og albumin. Urinudskillelse af protein fra natriumkanaler, såsom NaCl-cotransporteren (NCC), Na-K-Cl-cotransporteren (NKCC) og den epiteliale natriumkanal (ENaC) vil blive målt for at evaluere kanalaktiviteten i nefronen.

Centralt blodtryk, pulsbølgeanalyse og forøgelsesindeks måles ved hjælp af SphygmoCor® fra Atcor.

De vasoaktive hormoner aldosteron, renin, angiotensin II, atrialt natriuretisk peptid (ANP), hjernenatriuretikum (BNP) og endotelin måles i plasma

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Medicinsk Forskning, Regionshospitalet Holstebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-40 år
  • Body Mass Index (BMI) 18,5-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Arteriel hypertension (>140 mmHg systolisk og/eller 90 mmHg diastolisk)
  • Anamnestiske eller kliniske tegn på hjerte-, lunge-, løftestangs-, nyre- og hjernesygdom
  • Neoplastisk sygdom
  • Alkohol misbrug,
  • Stofmisbrug
  • Medicinsk behandling undtagen oral antikontraceptiv
  • Rygning
  • Graviditet eller
  • Unormal blod- og urinprøve
  • Unormalt EKG
  • Bloddonation inden for en måned før undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
1 tablet Unikalk 1 gang pr dag i 5 dage
Andre navne:
  • Unikalk
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin
Medicin: Atorvastatin
Zarator, 80 mg pr dag i 5 dage
Andre navne:
  • Zarator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret udskillelse af natrium
Tidsramme: 5 dages behandling
Natriumudskillelse målt før, under og efter L-NMMA-infusion
5 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinudskillelse af protein fra natriumkanaler såsom NaCl-cotransporteren (NCC), Na-K-Cl-cotransporteren (NKCC) og den epiteliale natriumkanal (ENaC)
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 5 dage
5 dage
plasma renin koncentration
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Augmentation Index (AI)
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Plasma aldosteronkoncentration
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Plasma- og urinalbuminkoncentration
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Urinudskillelse af aquaporin-2
Tidsramme: 5 dage
5 dage
plasma atrial natriuretisk peptidkoncentration
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Plasma-hjerne-natriuretiske peptidkoncentration
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank H Christensen, MD, Medicinsk Forskning

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

5. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBP-FHC-2010-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner