건강한 청년의 아토르바스타틴이 산화질소 시스템에 미치는 영향 (STAR)
2011년 8월 15일 업데이트: Regional Hospital Holstebro
스타틴이 심혈관 질환 환자의 사망률과 이환율을 감소시킨다는 것이 문서화되었습니다.
이 효과는 부분적으로 혈중 콜레스테롤 수치 감소와 관련이 있습니다.
산화질소(NO) 생산은 신증, 당뇨병 및 고혈압과 같은 여러 만성 질환에서 감소합니다.
본 연구의 목적은 아토르바스타틴 치료가 건강한 남성의 신장 및 심혈관 변수를 측정하는 NO 시스템에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 2일의 시험일에 시험을 봅니다. 각 검사일 4일 전에 피험자는 아토르바스타틴 또는 위약으로 치료를 받습니다. 치료 기간 동안 피험자는 표준화된 식단을 제공받습니다.
검사일에 피험자는 NO 억제제인 L-NMMA(L-NG-monomethyl Arginine citrate)를 6mg 일시 주입한 후 1시간 동안 4mg/kg/hr를 지속적으로 주입합니다. 신장 기능, 중추 혈류역학 및 혈관활성 호르몬을 L-NMMA 주입 전, 도중 및 후에 평가합니다.
신장 기능은 51Cr-EDTA의 신장 청소율과 소변의 나트륨, 칼륨 및 알부민 농도로 측정됩니다. NaCl 공수송체(NCC), Na-K-Cl 공수송체(NKCC) 및 상피 나트륨 채널(ENaC)과 같은 나트륨 채널에서 단백질의 소변 배설을 측정하여 네프론의 채널 활동을 평가합니다.
Atcor의 SphygmoCor®를 사용하여 중심 혈압, 맥파 분석 및 증가 지수를 측정합니다.
혈관활성 호르몬 알도스테론, 레닌, 안지오텐신 II, 심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP), 뇌 나트륨 이뇨(BNP) 및 엔도텔린은 혈장에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Holstebro, 덴마크, 7500
- Medicinsk Forskning, Regionshospitalet Holstebro
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 18-40세
- 체질량 지수(BMI) 18.5-30kg/m2
제외 기준:
- 동맥성 고혈압(>140 mmHg 수축기 및/또는 90 mmHg 확장기)
- 심장, 폐, 레버, 신장 및 뇌 질환의 기억 상실 또는 임상 징후
- 신생물성 질환
- 알코올 남용,
- 약물 남용
- 경구용 피임약을 제외한 의학적 치료
- 흡연
- 임신 또는
- 비정상적인 혈액 및 소변 샘플
- 비정상적인 심전도
- 검사 전 한 달 이내의 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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1일 1회 유니칼크 1정 5일간
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아토르바스타틴
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Zarator, 5일 동안 매일 80mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나트륨의 부분 배설
기간: 5일 치료
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L-NMMA 주입 전, 도중 및 후에 측정된 나트륨 배설
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5일 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NaCl 공수송체(NCC), Na-K-Cl 공수송체(NKCC) 및 상피 나트륨 채널(ENaC)과 같은 나트륨 채널에서 단백질의 소변 배설
기간: 5 일
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5 일
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수축기 혈압(SBP)
기간: 5 일
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5 일
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맥파 속도
기간: 5 일
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5 일
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혈장 레닌 농도
기간: 5 일
|
5 일
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증강지수(AI)
기간: 5 일
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5 일
|
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이완기 혈압
기간: 5 일
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5 일
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혈장 알도스테론 농도
기간: 5 일
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5 일
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혈장 및 요중 알부민 농도
기간: 5 일
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5 일
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아쿠아포린-2의 소변 배설
기간: 5 일
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5 일
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혈장 심방 나트륨 이뇨 펩티드 농도
기간: 5 일
|
5 일
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혈장 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 농도
기간: 5 일
|
5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank H Christensen, MD, Medicinsk Forskning
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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