Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reparixin w transplantacji wysp trzustkowych

18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dompé Farmaceutici S.p.A

Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, równoległe badanie pilotażowe fazy 2 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa reparyksyny po przeszczepieniu wysp trzustkowych u pacjentów z cukrzycą typu 1

Hamowanie aktywności CXCL8 może stanowić odpowiedni cel terapeutyczny, aby zapobiec urazom występującym po przeszczepie wysp trzustkowych. Reparixin jest nowym i swoistym inhibitorem CXCL8. To badanie ma na celu zbadanie skuteczności reparyksyny w zapobieganiu dysfunkcji przeszczepu po przeszczepie wysp trzustkowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1D).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep wysp trzustkowych stał się wykonalną opcją w leczeniu T1D, która ma przewagę nad przeszczepem całej trzustki. Jednak do tej pory niezależność od insuliny można uzyskać w większości przypadków dopiero po wielokrotnym wlewie od kilku dawców. Nieswoista odpowiedź immunologiczna, w której pośredniczą głównie wrodzone procesy zapalne, w połączeniu ze specyficzną komórkową odpowiedzią immunologiczną, prawdopodobnie promowaną przez wczesny stan zapalny, odgrywają główną rolę w utracie przeszczepionych wysepek z wątroby. Stwierdzono, że PMN są dominującymi typami komórek infiltrujących wysepki in vitro. Pod tym względem wykazano, że CXCL8 jest wyrażany przez ludzkie wysepki i może odgrywać kluczową rolę w wyzwalaniu reakcji zapalnej. Zatem CXCL8 może stanowić odpowiedni cel terapeutyczny, aby zapobiec wczesnemu niepowodzeniu przeszczepu. Skuteczność reparyksyny w poprawie wyników przeszczepu w mysich modelach wewnątrzwątrobowego przeszczepu wysp trzustkowych, jak również bezpieczeństwo wykazane w badaniach fazy 1 i 2 u ludzi, stanowią uzasadnienie dla badania klinicznego mającego na celu ocenę wpływu reparyksyny na zapobieganie dysfunkcji przeszczepu po wysepce transplantacji u pacjentów z T1D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat włącznie.
  • Pacjenci kwalifikujący się do przeszczepu wysp trzustkowych w oparciu o lokalnie przyjętą praktykę i wytyczne. Obejmuje to co najmniej: a) wywiad kliniczny zgodny z T1D z insulinozależnością przez >5 lat; b) niewykrywalny stymulowany (arginina lub MMTT) poziom peptydu C (<0,3 ng/ml) w ciągu 12 miesięcy przed przeszczepem. Placówki będą spełniać wszelkie dodatkowe lub bardziej rygorystyczne kryteria akceptowane lokalnie, zgodnie z praktyką ośrodka.
  • Pacjenci z odpowiednią rezerwą nerkową na podstawie obliczonego klirensu kreatyniny (CLcr) > 60 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta (1976).
  • Planowane samo przeszczepienie wysepek wewnątrzwątrobowych od nieżyjącego dawcy ze śmiercią mózgu.
  • Planowana infuzja 4000 do 7000 ekwiwalentu wysepek (IEQ)/kg masy ciała.
  • Pacjenci chętni i zdolni do przestrzegania procedur protokołu w czasie trwania badania, w tym zaplanowanych wizyt kontrolnych i badań.
  • Pacjenci otrzymali pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem, która nie jest częścią normalnej opieki medycznej, z zastrzeżeniem, że zgoda może zostać wycofana przez pacjenta w dowolnym momencie bez uszczerbku dla przyszłej opieki medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Biorcy jakiegokolwiek wcześniejszego przeszczepu, z wyjątkiem biorców poprzedniego przeszczepu wysp trzustkowych, który zakończył się niepowodzeniem, nie mają immunosupresji od co najmniej 1 roku i mają ujemny wynik anty-HLA.
  • Odbiorcy wysepki od dawcy bez bijącego serca.
  • Wskaźnik masy ciała >30 kg/m2 lub masa ciała pacjenta <45 kg.
  • Średnie dzienne zapotrzebowanie na insulinę przed przeszczepem >1 j.m./kg mc./dobę.
  • HbA1c przed przeszczepem >11%.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby zdefiniowanymi jako zwiększenie aktywności AlAT/AspAT > 3 x GGN i zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej > 3 mg/dl [>51,3 mikromol/l]).
  • Pacjenci leczeni z powodu schorzenia wymagającego przewlekłego stosowania steroidów ogólnoustrojowych.
  • Leczenie jakimkolwiek lekiem przeciwcukrzycowym innym niż insulina w ciągu 4 tygodni od przeszczepu.
  • Wykorzystanie dowolnego agenta eksperymentalnego w ciągu 4 tygodni od rejestracji.

  • Nadwrażliwość na:

    • ibuprofen lub więcej niż jeden niesteroidowy lek przeciwzapalny
    • leki należące do klasy sulfonamidów, takie jak sulfametazyna, sulfametoksazol, sulfasalazyna, nimesulid lub celekoksyb.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; niechęć do stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych (kobiety i mężczyźni).

Oddziały będą przestrzegać wszelkich dodatkowych kryteriów wykluczenia przyjętych lokalnie, zgodnie z praktyką ośrodka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reparyksyna

Reparixin + Immunosupresja

Reparixin podawano w dawce 2,772 mg/kg masy ciała/godzinę przez 7 dni (168 godzin) przy każdym przeszczepie. Podawano go jako ciągłą infuzję dożylną do (wysokiego przepływu) żyły centralnej. Wlew badanego produktu miał rozpocząć się około 12 godzin (zakres od 6 do 16 godzin) przed rozpoczęciem każdego wlewu do wysp trzustkowych. Badacz określił czas rozpoczęcia podawania badanego leku.

Wszystkim pacjentom w tej grupie podawano reparyksynę, stosując ten sam roztwór do dawkowania (reparyksyna 11,00 mg/ml), ale szybkość pompy dostosowano tak, aby zapewnić szybkość wlewu około 0,25 ml/kg mc./godz.

Aby zapoznać się ze schematem immunosopresji, patrz opis drugiego ramienia.
Lek: Reparyksyna
Reparyksyna + immunosupresja
Inne nazwy:
  • REPREZENTANT
Brak interwencji: Brak eksperymentalnej interwencji
Tylko immunosupresja. Indukcja: Pierwszy wlew z wysp trzustkowych: globulina antytymocytarna (ATG), podana IV (do żyły centralnej) w dawce 1,5 mg/kg w dniu -1, 0, 1 i 2 wlewu z wysp trzustkowych. Pierwsze wstrzyknięcie ATG poprzedzone było wstrzyknięciem dożylnym w bolusie 500 mg metyloprednizolonu. Indukcja drugiego wlewu wysepek miała być podawana zgodnie z praktyką ośrodka. Podtrzymanie: Mykofenolan mofetylu (MMF), podawany doustnie w dawce 1 g dwa razy dziennie, począwszy od dnia -1 pierwszego wlewu wysepek; Takrolimus, podawany doustnie począwszy od dnia -1 pierwszego wlewu z wysepek w dawce 0,087 mg/kg dwa razy na dobę. Następnie dawkowanie miało być ukierunkowane na minimalne poziomy we krwi od 8 do 10 ng/ml. Podawanie kontynuowano do miesiąca 3 po pierwszym przeszczepie. Rapamycyna miała zastąpić takrolimus od 3. miesiąca po pierwszym przeszczepie. Miał być podawany doustnie w dawce początkowej 0,1 mg/kg raz dziennie, a następnie dążyć do uzyskania minimalnego poziomu we krwi od 10 do 12 ng/ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów insulinoniezależnych po przeszczepieniu komórek wysp trzustkowych w pojedynczej infuzji w dniu 75 +/- 5
Ramy czasowe: dzień 75 +/- 5 po przeszczepie

Niezależność od insuliny zdefiniowano jako brak konieczności przyjmowania egzogennej insuliny przez 14 lub więcej kolejnych dni, z odpowiednią kontrolą glikemii, zgodnie z definicją:

  • poziom HbA1c poniżej 7%;
  • stężenie glukozy po całonocnym poście nieprzekraczającym 140 mg/dl (7,8 mmol/l) częściej niż 3 razy w tygodniu (na podstawie pomiaru poziomu glukozy w kapilarach minimum 7 razy w okresie 7 dni);
  • stężenie glukozy nieprzekraczające 2 godziny po posiłku 180 mg/dl (10 mmol/l) częściej niż 4 razy w tygodniu (na podstawie pomiaru poziomu glukozy w kapilarach co najmniej 21 razy w okresie 7 dni).
dzień 75 +/- 5 po przeszczepie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów insulinoniezależnych po przeszczepieniu komórek wysp trzustkowych do roku po ostatnim przeszczepie
Ramy czasowe: do roku po przeszczepie

Niezależność od insuliny zdefiniowano jako brak konieczności przyjmowania egzogennej insuliny przez 14 lub więcej kolejnych dni, z odpowiednią kontrolą glikemii, zgodnie z definicją:

  • poziom HbA1c poniżej 7%;
  • stężenie glukozy po całonocnym poście nieprzekraczającym 140 mg/dl (7,8 mmol/l) częściej niż 3 razy w tygodniu (na podstawie pomiaru poziomu glukozy w kapilarach minimum 7 razy w okresie 7 dni);
  • stężenie glukozy nieprzekraczające 2 godziny po posiłku 180 mg/dl (10 mmol/l) częściej niż 4 razy w tygodniu (na podstawie pomiaru poziomu glukozy w kapilarach co najmniej 21 razy w okresie 7 dni).
do roku po przeszczepie
Czas do osiągnięcia insulinoniezależności po przeszczepie 2
Ramy czasowe: do 1 roku po przeszczepie 2
Czas do osiągnięcia niezależności od insuliny po przeszczepie zdefiniowano jako liczbę dni między infuzją wysepek a początkiem niezależności od insuliny. Zostało to obliczone jako: data początku niezależności od insuliny minus data wlewu wysepek.
do 1 roku po przeszczepie 2
Całkowity czas niezależności od insuliny po przeszczepie
Ramy czasowe: do 1 roku po przeszczepie 2

Całkowity czas niezależności od insuliny po przeszczepie. Zdefiniowano to jako liczbę dni między początkiem a utratą niezależności od insuliny i obliczono jako datę utraty niezależności od insuliny minus datę początku niezależności od insuliny.

Spośród 3 pacjentów, którzy osiągnęli niezależność od insuliny po drugim przeszczepie, tylko 2 pozostało niezależnych od insuliny do 1 roku, a średni (SD) całkowity czas niezależności od insuliny po drugim przeszczepie wyniósł 276 (96,2) dni i mieścił się w zakresie od 208 i 344 dni.
do 1 roku po przeszczepie 2
Bezwzględna zmiana średniego dziennego zapotrzebowania na insulinę od poziomu sprzed przeszczepu
Ramy czasowe: Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Dobowe zapotrzebowanie na insulinę obliczono jako średnie zapotrzebowanie z poprzedniego tygodnia (siedem dni).
Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Procentowa zmiana średniego dziennego zapotrzebowania na insulinę od poziomu sprzed przeszczepu
Ramy czasowe: Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Dobowe zapotrzebowanie na insulinę obliczono jako średnie zapotrzebowanie z poprzedniego tygodnia (siedem dni).
Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Bezwzględna zmiana HbA1c na czczo w stosunku do poziomów sprzed przeszczepu
Ramy czasowe: Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Bezwzględna zmiana między wartością punktu czasowego a wartością bazową.
Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Procentowa zmiana HbA1c na czczo od poziomu sprzed przeszczepu
Ramy czasowe: Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Bezwzględna wartość procentowa między wartością punktu czasowego a wartością linii bazowej.
Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Odsetek pacjentów bez epizodów hipoglikemii z obniżoną świadomością
Ramy czasowe: Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Zmniejszona świadomość jest definiowana jako zmniejszona zdolność rozpoznawania objawów hipoglikemii, czasami określana jako „nieświadomość hipoglikemii”.
Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi według ciężkości iz poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 1 roku po przeszczepie

Bezpieczeństwo oceniano poprzez monitorowanie częstości występowania i ciężkości zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych AE (SAE) w trakcie badania do 1 roku po ostatnim przeszczepie.

Poważne zdarzenie niepożądane to działanie niepożądane, które prowadzi do zgonu, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, skutkuje trwałą lub znaczną niepełnosprawnością lub jest wadą wrodzoną.
do 1 roku po przeszczepie
AUC (od -10 do 120 minut po podaniu dawki) glukozy uzyskane z testu tolerancji posiłków mieszanych (MMTT) po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po przeszczepie
Ramy czasowe: -10 do 120 minut po podaniu dawki w miesiącach 1, 3, 6, 12 po przeszczepie

Poziom glukozy odzwierciedla kontrolę metaboliczną. MMTT przeprowadzono po nocnym poście, na początku badania (w ciągu 1 tygodnia przed randomizacją) iw każdym z następujących punktów czasowych.

AUC obliczono stosując regułę trapezów.
-10 do 120 minut po podaniu dawki w miesiącach 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
AUC (od -10 do 120 minut po podaniu) peptydu C pochodzącego z testu tolerancji posiłków mieszanych (MMTT) po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po przeszczepie
Ramy czasowe: -10 do 120 minut po podaniu dawki w miesiącach 1, 3, 6, 12 po przeszczepie

Poziom peptydu C jest pośrednią miarą funkcji komórek beta trzustki. MMTT przeprowadzono po nocnym poście, na początku badania (w ciągu 1 tygodnia przed randomizacją) iw każdym z następujących punktów czasowych.

AUC obliczono stosując regułę trapezów.
-10 do 120 minut po podaniu dawki w miesiącach 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
AUC (-10 do 120 minut po podaniu) insuliny pochodzące z testu tolerancji posiłków mieszanych (MMTT) po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po przeszczepie
Ramy czasowe: -10 do 120 minut po podaniu dawki w miesiącach 1, 3, 6, 12 po przeszczepie

Poziom insuliny jest bezpośrednią miarą funkcji komórek beta trzustki. MMTT przeprowadzono po nocnym poście, na początku badania (w ciągu 1 tygodnia przed randomizacją) iw każdym z następujących punktów czasowych.

AUC obliczono stosując regułę trapezów.
-10 do 120 minut po podaniu dawki w miesiącach 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
AUC(-10 do 120 min po podaniu)/IEQ/kg dla peptydu C pochodzącego z testu tolerancji posiłków mieszanych (MMTT) 1, 3, 6 miesięcy po przeszczepie 1
Ramy czasowe: -10 do 120 minut po podaniu dawki w miesiącach 1, 3, 6, 12 po przeszczepie

Dla przeszczepu 1 (pacjenci otrzymujący reparyksynę) obliczono średnie AUC peptydu C (pochodzące z MMTT) skorygowane o wartości IEQ/kg.

AUC obliczono stosując regułę trapezów i znormalizowano według rzeczywistej liczby równoważników wysepek (IEQ) na kilogram podanej infuzji (IEQ/kg).
-10 do 120 minut po podaniu dawki w miesiącach 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Odsetek pacjentów wolnych od ciężkich epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Ciężką hipoglikemię definiuje się jako zdarzenie z jednym z następujących objawów: „utrata pamięci, splątanie, niekontrolowane zachowanie, irracjonalne zachowanie, niezwykłe trudności z przebudzeniem, podejrzenie napadu padaczkowego, napad padaczkowy, utrata przytomności lub objawy wzrokowe”, w którym pacjent nie był w stanie sam się leczyć i który był związany albo z poziomem glukozy we krwi <54mg/dl albo z szybkim powrotem do zdrowia po doustnym podaniu węglowodanów, i.v. podanie glukozy lub glukagonu.
Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Funkcja komórek beta oceniana na podstawie oceny beta
Ramy czasowe: Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie

Beta-score zapewnia prosty system oceny klinicznej, który obejmuje kontrolę glikemii, leczenie cukrzycy i endogenne wydzielanie insuliny, które dobrze korelują z fizjologicznymi pomiarami funkcji komórek beta. Na tej podstawie nadaje się jako ogólna miara funkcji przeszczepu komórek beta.

Wynik Beta to złożony system punktacji oparty na wartościach glukozy w osoczu na czczo, HbA1c, niezależności od insuliny lub stosowaniu insuliny/OHA oraz oznaczaniu poziomów stymulowanego peptydu C. Normalne wartości otrzymują ocenę 2, wartości pośrednie zasługują na ocenę 1, a wartości wyraźnie nieprawidłowe nie otrzymują punktów. Zatem doskonały wynik to 8, a wynik 0 wskazuje na całkowity brak funkcji komórek beta.
Miesiące 1, 3, 6, 12 po przeszczepie
Funkcja komórek beta oceniana na podstawie stosunku TEF/IEQ/kg
Ramy czasowe: W miesiącach 1, 3, 6 po przeszczepie 1 i miesiącach 1,3, 6 i 12 po przeszczepie 2
Stosunek TEF/IEQ/kg jest parametrem służącym do oceny efektywności przeszczepu skorygowanej o liczbę przeszczepionych wysepek.
W miesiącach 1, 3, 6 po przeszczepie 1 i miesiącach 1,3, 6 i 12 po przeszczepie 2
Stężenie aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy
Ramy czasowe: Przed przeszczepem oraz w dniach 1-7 oraz 1 i 3 miesiące po przeszczepie
AlAT jest powszechnie mierzony klinicznie jako część testów czynnościowych wątroby.
Przed przeszczepem oraz w dniach 1-7 oraz 1 i 3 miesiące po przeszczepie
Poziom aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy
Ramy czasowe: Przed przeszczepem oraz w dniach 1-7 oraz 1 i 3 miesiące po przeszczepie
AspAT jest powszechnie mierzony klinicznie jako część testów czynnościowych wątroby.
Przed przeszczepem oraz w dniach 1-7 oraz 1 i 3 miesiące po przeszczepie
Zmiana w stosunku do stanu przed przeszczepem w poziomach cytokin — CXCL8
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 72, 120 i 168 godzin po przeszczepie 1
Przebieg czasowy zapalnych chemokin/cytokin oceniany na podstawie poziomów CXCL8 w surowicy (ligand 8 CXC [dawniej interleukina (IL)-8]) (przedział czasowy: 0, 6, 12, 24, 72, 120 i 168 godzin po infuzji wysepek ).
6, 12, 24, 72, 120 i 168 godzin po przeszczepie 1
Zmiana w stosunku do stanu przed przeszczepem w poziomach cytokin — CXCL1
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 72, 120 i 168 godzin po przeszczepie 1
Przebieg czasowy chemokin/cytokin zapalnych oceniany na podstawie poziomów CXCL1 w surowicy (przedział czasowy: 0, 6, 12, 24, 72, 120 i 168 godzin po infuzji wysepek).
6, 12, 24, 72, 120 i 168 godzin po przeszczepie 1
Zmiana w stosunku do stanu przed przeszczepem w poziomach cytokin — IL-6
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 72, 120 i 168 godzin po przeszczepie 1
Przebieg czasowy chemokin/cytokin zapalnych oceniany na podstawie poziomów interleukiny 6 (IL-6) w surowicy (przedział czasowy: 0, 6, 12, 24, 72, 120 i 168 godzin po infuzji wysepek).
6, 12, 24, 72, 120 i 168 godzin po przeszczepie 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dompé Farmaceutici S.p.A

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Piemonti, MD, Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor - Milan; Italy
  • Główny śledczy: Barbara Ludwig, MD, University Hospital Carl Gustav Carus - Dresden; Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REP0110
  • 2010-019424-31 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reparyksyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj