Wpływ GINkGo biloba na farmakokinetykę substratu UGT raltEgraviR (IMBIR) (GINGER)

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik ma co najmniej 18 lat i nie więcej niż 55 lat w momencie badania przesiewowego.
• Pacjent nie pali więcej niż 10 papierosów, 2 cygara lub 2 fajki dziennie przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszą dawką
• Podmiot ma wskaźnik Queteleta (wskaźnik masy ciała) wynoszący od 18 do 30 kg/m2, włączając skrajności.
• Uczestnik jest w stanie i chce podpisać formularz świadomej zgody przed ocenami przesiewowymi.
• Uczestnik jest w dobrym, odpowiednim do wieku stanie zdrowia, co ustalono na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, elektrokardiografii, wyników badań biochemicznych, hematologicznych i analizy moczu w ciągu 4 tygodni poprzedzających Dzień 1. Wyniki badań biochemicznych, hematologicznych i analizy moczu powinny mieścić się w zakresie referencyjnym laboratorium zakresy. Jeśli wyniki laboratoryjne nie mieszczą się w zakresach referencyjnych, pacjent zostaje włączony pod warunkiem, że Badacz uzna, że ​​odchylenia nie mają znaczenia klinicznego. Należy to wyraźnie zapisać.
• Podmiot ma normalne ciśnienie krwi i tętno, zgodnie z oceną Śledczego.

Kryteria wyłączenia:

• Udokumentowana historia wrażliwości/idiosynkrazji na produkty lecznicze lub substancje pomocnicze.
• Pozytywny test na HIV.
• Dodatni test na zapalenie wątroby typu B lub C.
• Kobieta w ciąży (potwierdzona badaniem HCG wykonanym mniej niż 4 tygodnie przed 1. dniem) lub karmiąca piersią. Kobiety w wieku rozrodczym bez odpowiedniej metody antykoncepcji, np. histerektomia, obustronne podwiązanie jajowodów, (niehormonalna) wkładka wewnątrzmaciczna, całkowita abstynencja, metody podwójnej bariery lub dwa lata po menopauzie. Muszą wyrazić zgodę na podjęcie środków ostrożności w celu zapobieżenia ciąży przez cały czas trwania badania.
• Terapia dowolnym lekiem (przez dwa tygodnie przed podaniem), z wyjątkiem paracetamolu.
• Istotna historia lub obecność chorób płuc (zwłaszcza POChP), chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeń neurologicznych (zwłaszcza drgawek i migreny), zaburzeń psychicznych, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, zaburzeń nerek i wątroby, zaburzeń hormonalnych (zwłaszcza cukrzyca), zaburzeń krzepnięcia.
• Istotna historia lub obecny stan, który może zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku.
• Historia lub obecne nadużywanie narkotyków, alkoholu lub rozpuszczalników.
• Niemożność zrozumienia charakteru i zakresu badania oraz wymaganych procedur.
• Udział w badaniu lekowym w ciągu 60 dni przed Dniem 1.
• Oddanie krwi w ciągu 60 dni przed Dniem 1.
• Choroba przebiegająca z gorączką w ciągu 3 dni przed dniem 1.