Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy of Sublingual Immunotherapy in Polysensitized Allergic Rhinitis Patients

22 listopada 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Efficacy of Sublingual Immunotherapy With House Dust Mite Extract in Poly-allergen-sensitized Allergic Rhinitis Patients

Recently, interest has increased in sublingual immunotherapy (SLIT) for treating allergic rhinitis. It is often suggested that polysensitized patients might not benefit from specific immunotherapy as much as monosensitized patients, although further research on this subject is needed. This study compared the efficacy of SLIT with standardized house dust mite extract in mono- and polysensitized allergic rhinitis patients.

Patients who were sensitized to house dust mites and treated with SLIT for house dust mites for at least 1 year between November 2007 and March 2010 were included. The mono-allergen sensitized group (Mgr) was defined as the patients who were sensitized to Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) or D. farinae (Df; n = 70). The poly-allergen sensitized group (Pgr) was defined as the patients who were simultaneously sensitized to house dust mites and other allergens (n = 64). A standardized extract of house dust mites was used for immunotherapy. Anti-allergic medication and the total nasal symptom score (TNSS), including rhinorrhea, sneezing, nasal obstruction, and itchy nose, were evaluated before and 1 year after SLIT.

This study enrolled 134 patients. The TNSS improved significantly after SLIT in both groups, while the change in the TNSS did not differ significantly between the groups. The anti-allergic medication scores also decreased significantly in both groups, but there was no significant difference between the groups.

In polysensitized allergic rhinitis patients, SLIT for Dp/Df gave comparable improvements in both nasal symptoms and rescue medication scores to those in monosensitized patients, regardless of other positive allergens. SLIT for Dp/Df might be considered in polysensitized allergic rhinitis patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Department of Otorhinolaryngology, Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 53 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who had sneezing, itching, rhinorrhea, and nasal congestion with or without eye symptoms
  • patients who were sensitized to Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) or D. farinae (Df), as confirmed by skin prick testing (A/H ratio ≥ 1) or MAST

Exclusion Criteria:

  • Patients who had immunotherapy in the preceding 3 years
  • Patients who had systemic immunological disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SLIT-mono
During a 4-week increasing-dose phase, the patients increased the daily dose from 1 to 5 drops of 1.6 STU/mL solution from day 1 to 10, 1 to 5 drops of 8 STU/mL solution from day 11 to 15, 1 to 5 drops of 40 STU/mL solution from day 16 to 20, 1 to 5 drops of 200 STU/mL solution from day 21 to 25, and 1 to 5 drops of 1000 STU/mL solution from day 26 to 30. After reaching the maintenance dose, 5 drops of 1000 STU/mL solution, the patients took the allergen three times per week during the maintenance phase.
Aktywny komparator: SLIT-poly
During a 4-week increasing-dose phase, the patients increased the daily dose from 1 to 5 drops of 1.6 STU/mL solution from day 1 to 10, 1 to 5 drops of 8 STU/mL solution from day 11 to 15, 1 to 5 drops of 40 STU/mL solution from day 16 to 20, 1 to 5 drops of 200 STU/mL solution from day 21 to 25, and 1 to 5 drops of 1000 STU/mL solution from day 26 to 30. After reaching the maintenance dose, 5 drops of 1000 STU/mL solution, the patients took the allergen three times per week during the maintenance phase.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
total nasal symptom score (TNSS) and anti-allergic medication score (AMS)
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong-Young Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pangramin®

3
Subskrybuj